Validace magnetické rezonance a optické spektroskopie
6. června 2023 aktualizováno: AdventHealth Translational Research Institute
Vývoj a validace 31P magnetické rezonance a optické spektroskopie pro charakterizaci ATP v celotělových aplikacích u lidí
Účelem této studie je vyvinout a zdokonalit techniky pro použití magnetické rezonance a optické spektroskopie ke zkoumání toho, jak vaše tělo využívá energii.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Primární studijní cíl:
Vyhodnotit reprodukovatelnost získávání vícejaderných dat na novém 3T magnetu Philips ve spojení s optickou spektroskopií.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Recruitment Department
- Telefonní číslo: (407) 303-7100
- E-mail: tri@flhosp.org
Studijní místa
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32804
- Nábor
- Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes
-
Kontakt:
- Recruitment Department
- Telefonní číslo: 407-303-7100
- E-mail: tri@flhosp.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Heather Cornnell, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Zdraví dospělí dobrovolníci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena
- Věk 18 - 89
- Zdravý (sebehodnocení)
- Hmotnost pod 350 liber
- Schopný ujít 50 yardů bez zastavení
- Schopnost cestovat do nemocnice na studijní pobyty
- Schopnost následovat příkaz ve 3 krocích
- Schopnost zůstat ve skeneru magnetické rezonance (MR) až 2 hodiny
Kritéria vyloučení:
- Mít vnitřní kovové lékařské přístroje, včetně kardiostimulátorů, sponek na aortální nebo mozkové aneuryzma, umělé srdeční chlopně, feromagnetické implantáty, šrapnely, drátěné stehy, kloubní náhrady, kostní nebo kloubní čepy/tyče/šrouby, kovové úlomky v oku nebo neodstranitelné šperky, jako jsou prsteny.
- Nejsou ochotni nebo schopni dokončit zobrazovací procedury po dobu vyšetření magnetickou rezonancí (MRI) z důvodu klaustrofobie nebo jiného důvodu.
- Závažné duševní onemocnění, které by mohlo bránit subjektu ve schopnosti dodržovat studijní léčbu
- Jste těhotná nebo plánujete otěhotnět v příštích 8 týdnech.
- Historie hluboké žilní trombózy (DVT) nebo plicní embolie (PE)
- Křečové žíly
- Známý genetický faktor (Factor V Leiden, atd.) nebo hyperkoagulační stav, včetně rakoviny, leukémie - jako je chronická myelocytární leukémie (CML), hemoglobinopatie - jako je srpkovitá anémia a mnohočetný myelom a další proteinopatie.
- Diagnostikované onemocnění periferních tepen nebo cév
- Rodinná anamnéza primární DVT nebo PE
- Periferní neuropatie
- Chronická žilní stáza nebo edém dolních končetin v anamnéze
- Žena užívající hormonální antikoncepci (orální nebo jinou) A kuřačka
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Zdravý dospělý
Toto je protokolová vývojová studie bez zásahů nebo léčby.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost rozpadu fosfokreatinu (PCr).
Časové okno: Hodina 2
|
PCr decay (rychlost rozpadu PCr během ischemie) se použije k měření rychlosti obratu ATP (ATPase). Po stanovení základní linie bude dobrovolník požádán, aby provedl kontrakce kvadricepsu (mírným kopnutím) po dobu až 45 sekund. . Po zastavení kopání zůstane dobrovolník v klidu dalších 5 minut, aby se mohl vrchol PCr vrátit na základní linii. Experiment s ATPázou bude také proveden pořízením 31P spektra každých 6 sekund. |
Hodina 2
|
|
Rychlost příjmu kyslíku
Časové okno: Hodina 2
|
OS bude použit k měření spotřeby kyslíku (O2) sledováním rychlosti deoxygenace Hb-O2 a Mb-O2 během ischemie.
Rychlost vyčerpání těchto zásob O2 měří rychlost vychytávání O2 mitochondriemi.
Bude použit optický systém Horbia Jobin Yvon.
Postup získávání OS byl důkladně popsán Marcinkem et.al
|
Hodina 2
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Steven R. Smith, MD, Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes
- Vrchní vyšetřovatel: Heather Cornnell, PhD, Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Jubrias SA, Crowther GJ, Shankland EG, Gronka RK, Conley KE. Acidosis inhibits oxidative phosphorylation in contracting human skeletal muscle in vivo. J Physiol. 2003 Dec 1;553(Pt 2):589-99. doi: 10.1113/jphysiol.2003.045872. Epub 2003 Sep 26.
- Blei ML, Conley KE, Kushmerick MJ. Separate measures of ATP utilization and recovery in human skeletal muscle. J Physiol. 1993 Jun;465:203-22. doi: 10.1113/jphysiol.1993.sp019673. Erratum In: J Physiol (Lond) 1994 Mar 15;475(3):548.
- Amara CE, Shankland EG, Jubrias SA, Marcinek DJ, Kushmerick MJ, Conley KE. Mild mitochondrial uncoupling impacts cellular aging in human muscles in vivo. Proc Natl Acad Sci U S A. 2007 Jan 16;104(3):1057-62. doi: 10.1073/pnas.0610131104. Epub 2007 Jan 10.
- Conley KE, Jubrias SA, Amara CE, Marcinek DJ. Mitochondrial dysfunction: impact on exercise performance and cellular aging. Exerc Sport Sci Rev. 2007 Apr;35(2):43-9. doi: 10.1249/JES.0b013e31803e88e9.
- Jubrias SA, Esselman PC, Price LB, Cress ME, Conley KE. Large energetic adaptations of elderly muscle to resistance and endurance training. J Appl Physiol (1985). 2001 May;90(5):1663-70. doi: 10.1152/jappl.2001.90.5.1663.
- Larson-Meyer DE, Newcomer BR, Hunter GR, Joanisse DR, Weinsier RL, Bamman MM. Relation between in vivo and in vitro measurements of skeletal muscle oxidative metabolism. Muscle Nerve. 2001 Dec;24(12):1665-76. doi: 10.1002/mus.1202.
- Larson-Meyer DE, Newcomer BR, Hunter GR, Hetherington HP, Weinsier RL. 31P MRS measurement of mitochondrial function in skeletal muscle: reliability, force-level sensitivity and relation to whole body maximal oxygen uptake. NMR Biomed. 2000 Jan;13(1):14-27. doi: 10.1002/(sici)1099-1492(200002)13:13.0.co;2-0.
- Larson-Meyer DE, Newcomer BR, Hunter GR, McLean JE, Hetherington HP, Weinsier RL. Effect of weight reduction, obesity predisposition, and aerobic fitness on skeletal muscle mitochondrial function. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2000 Jan;278(1):E153-61. doi: 10.1152/ajpendo.2000.278.1.E153.
- Newcomer BR, Boska MD, Hetherington HP. Non-P(i) buffer capacity and initial phosphocreatine breakdown and resynthesis kinetics of human gastrocnemius/soleus muscle groups using 0.5 s time-resolved (31)P MRS at 4.1 T. NMR Biomed. 1999 Dec;12(8):545-51. doi: 10.1002/(sici)1099-1492(199912)12:83.0.co;2-j.
- Lebon V, Dufour S, Petersen KF, Ren J, Jucker BM, Slezak LA, Cline GW, Rothman DL, Shulman GI. Effect of triiodothyronine on mitochondrial energy coupling in human skeletal muscle. J Clin Invest. 2001 Sep;108(5):733-7. doi: 10.1172/JCI11775.
- Johannsen DL, Conley KE, Bajpeyi S, Punyanitya M, Gallagher D, Zhang Z, Covington J, Smith SR, Ravussin E. Ectopic lipid accumulation and reduced glucose tolerance in elderly adults are accompanied by altered skeletal muscle mitochondrial activity. J Clin Endocrinol Metab. 2012 Jan;97(1):242-50. doi: 10.1210/jc.2011-1798. Epub 2011 Nov 2.
- Buchli R, Boesiger P. Comparison of methods for the determination of absolute metabolite concentrations in human muscles by 31P MRS. Magn Reson Med. 1993 Nov;30(5):552-8. doi: 10.1002/mrm.1910300505.
- Kemper WF, Lindstedt SL, Hartzler LK, Hicks JW, Conley KE. Shaking up glycolysis: Sustained, high lactate flux during aerobic rattling. Proc Natl Acad Sci U S A. 2001 Jan 16;98(2):723-8. doi: 10.1073/pnas.98.2.723. Epub 2000 Dec 19.
- Blei ML, Conley KE, Odderson IB, Esselman PC, Kushmerick MJ. Individual variation in contractile cost and recovery in a human skeletal muscle. Proc Natl Acad Sci U S A. 1993 Aug 1;90(15):7396-400. doi: 10.1073/pnas.90.15.7396.
- Marcinek DJ, Schenkman KA, Ciesielski WA, Conley KE. Mitochondrial coupling in vivo in mouse skeletal muscle. Am J Physiol Cell Physiol. 2004 Feb;286(2):C457-63. doi: 10.1152/ajpcell.00237.2003. Epub 2003 Oct 1.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2013
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. dubna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. dubna 2013
První zveřejněno (Odhadovaný)
9. dubna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- TRIMDFH 422234
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Validační studie
-
Hospital Universitario Doctor PesetNeznámýSphb Hemoglobin in vivo ValidationŠpanělsko