- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01827852
AVAdeno Study: An Observational Study of First-Line Avastin (Bevacizumab) in Patients With Adenocarcinoma of the Lung
2017년 7월 25일 업데이트: Hoffmann-La Roche
AVAdeno: Non-interventional Study of Avastin 1st Line Therapy in Adenocarcinoma Patients of the Lung
This prospective observational study will evaluate the efficacy and safety of first-line Avastin (bevacizumab) in combination with platinum-based chemotherapy in different age groups (<60, 60-69, 70-79, >80 years) in patients with inoperable advanced, metastatic or recurrent adenocarcinoma non-small cell lung cancer.
Patients will be followed for 18 months from the start of first-line therapy.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1107
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Leipzig, 독일, 04103
- Universität Leipzig; Medizinische Klinik und Poliklinik I, Abteilung Pneumologie
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Patients with inoperable advanced, metastatic or recurrent predominantly non-squamous adenocarcinoma non-small cell lung cancer
설명
Inclusion Criteria:
- Adult patients, >/= 18 years of age
- Histologically confirmed inoperable advanced, metastatic or recurrent pre-dominantly non-squamous adenocarcinoma non-small cell lung cancer
Exclusion Criteria:
- Contraindications to Avastin treatment according to the Summary of Product Characteristics
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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보병대
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Progression-free survival in 4 different age groups (<60, 60-69, 70-79, >/=80 years)
기간: approximately 4.5 years
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approximately 4.5 years
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Overall survival in 4 different age groups (<60, 60-69, 70-79, >/=80 years)
기간: approximately 4.5 years
|
approximately 4.5 years
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Clinical/demographic patient characteristics at initiation of treatment
기간: approximately 4.5 years
|
approximately 4.5 years
|
Avastin treatment schedule in routine clinical practice (dosage/duration)
기간: approximately 4 years
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approximately 4 years
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Concomitant anti-neoplastic therapy (dosage/duration)
기간: approximately 4.5 years
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approximately 4.5 years
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Safety: Incidence of adverse events in 4 different age groups (<60, 60-69, 70-79, >/=80 years)
기간: approximately 4.5 years
|
approximately 4.5 years
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 3월 14일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 9일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ML28306
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