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AVAdeno Study: An Observational Study of First-Line Avastin (Bevacizumab) in Patients With Adenocarcinoma of the Lung

25. Juli 2017 aktualisiert von: Hoffmann-La Roche

AVAdeno: Non-interventional Study of Avastin 1st Line Therapy in Adenocarcinoma Patients of the Lung

This prospective observational study will evaluate the efficacy and safety of first-line Avastin (bevacizumab) in combination with platinum-based chemotherapy in different age groups (<60, 60-69, 70-79, >80 years) in patients with inoperable advanced, metastatic or recurrent adenocarcinoma non-small cell lung cancer. Patients will be followed for 18 months from the start of first-line therapy.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1107

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Leipzig, Deutschland, 04103
        • Universität Leipzig; Medizinische Klinik und Poliklinik I, Abteilung Pneumologie

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patients with inoperable advanced, metastatic or recurrent predominantly non-squamous adenocarcinoma non-small cell lung cancer

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Adult patients, >/= 18 years of age
  • Histologically confirmed inoperable advanced, metastatic or recurrent pre-dominantly non-squamous adenocarcinoma non-small cell lung cancer

Exclusion Criteria:

  • Contraindications to Avastin treatment according to the Summary of Product Characteristics

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kohorte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Progression-free survival in 4 different age groups (<60, 60-69, 70-79, >/=80 years)
Zeitfenster: approximately 4.5 years
approximately 4.5 years

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Overall survival in 4 different age groups (<60, 60-69, 70-79, >/=80 years)
Zeitfenster: approximately 4.5 years
approximately 4.5 years
Clinical/demographic patient characteristics at initiation of treatment
Zeitfenster: approximately 4.5 years
approximately 4.5 years
Avastin treatment schedule in routine clinical practice (dosage/duration)
Zeitfenster: approximately 4 years
approximately 4 years
Concomitant anti-neoplastic therapy (dosage/duration)
Zeitfenster: approximately 4.5 years
approximately 4.5 years
Safety: Incidence of adverse events in 4 different age groups (<60, 60-69, 70-79, >/=80 years)
Zeitfenster: approximately 4.5 years
approximately 4.5 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. März 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ML28306

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