AVAdeno Study: An Observational Study of First-Line Avastin (Bevacizumab) in Patients With Adenocarcinoma of the Lung
25. juli 2017 opdateret af: Hoffmann-La Roche
AVAdeno: Non-interventional Study of Avastin 1st Line Therapy in Adenocarcinoma Patients of the Lung
This prospective observational study will evaluate the efficacy and safety of first-line Avastin (bevacizumab) in combination with platinum-based chemotherapy in different age groups (<60, 60-69, 70-79, >80 years) in patients with inoperable advanced, metastatic or recurrent adenocarcinoma non-small cell lung cancer.
Patients will be followed for 18 months from the start of first-line therapy.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1107
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Leipzig, Tyskland, 04103
- Universität Leipzig; Medizinische Klinik und Poliklinik I, Abteilung Pneumologie
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patients with inoperable advanced, metastatic or recurrent predominantly non-squamous adenocarcinoma non-small cell lung cancer
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Adult patients, >/= 18 years of age
- Histologically confirmed inoperable advanced, metastatic or recurrent pre-dominantly non-squamous adenocarcinoma non-small cell lung cancer
Exclusion Criteria:
- Contraindications to Avastin treatment according to the Summary of Product Characteristics
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kohorte
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Progression-free survival in 4 different age groups (<60, 60-69, 70-79, >/=80 years)
Tidsramme: approximately 4.5 years
|
approximately 4.5 years
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Overall survival in 4 different age groups (<60, 60-69, 70-79, >/=80 years)
Tidsramme: approximately 4.5 years
|
approximately 4.5 years
|
|
Clinical/demographic patient characteristics at initiation of treatment
Tidsramme: approximately 4.5 years
|
approximately 4.5 years
|
|
Avastin treatment schedule in routine clinical practice (dosage/duration)
Tidsramme: approximately 4 years
|
approximately 4 years
|
|
Concomitant anti-neoplastic therapy (dosage/duration)
Tidsramme: approximately 4.5 years
|
approximately 4.5 years
|
|
Safety: Incidence of adverse events in 4 different age groups (<60, 60-69, 70-79, >/=80 years)
Tidsramme: approximately 4.5 years
|
approximately 4.5 years
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. marts 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. maj 2017
Studieafslutning (Faktiske)
31. maj 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. april 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. april 2013
Først opslået (Skøn)
10. april 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. juli 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juli 2017
Sidst verificeret
1. juni 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ML28306
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ikke-pladeeplade ikke-småcellet lungekræft
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUkendtLymfom | Hodgkin lymfom | Non-Hodgkin lymfom (follikulært, diffust B-cel lymfom, PTLD og Mantle Cel lymfom)Belgien