Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

AVAdeno Study: An Observational Study of First-Line Avastin (Bevacizumab) in Patients With Adenocarcinoma of the Lung

2017. július 25. frissítette: Hoffmann-La Roche

AVAdeno: Non-interventional Study of Avastin 1st Line Therapy in Adenocarcinoma Patients of the Lung

This prospective observational study will evaluate the efficacy and safety of first-line Avastin (bevacizumab) in combination with platinum-based chemotherapy in different age groups (<60, 60-69, 70-79, >80 years) in patients with inoperable advanced, metastatic or recurrent adenocarcinoma non-small cell lung cancer. Patients will be followed for 18 months from the start of first-line therapy.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1107

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Leipzig, Németország, 04103
        • Universität Leipzig; Medizinische Klinik und Poliklinik I, Abteilung Pneumologie

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Patients with inoperable advanced, metastatic or recurrent predominantly non-squamous adenocarcinoma non-small cell lung cancer

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Adult patients, >/= 18 years of age
  • Histologically confirmed inoperable advanced, metastatic or recurrent pre-dominantly non-squamous adenocarcinoma non-small cell lung cancer

Exclusion Criteria:

  • Contraindications to Avastin treatment according to the Summary of Product Characteristics

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Kohorsz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Progression-free survival in 4 different age groups (<60, 60-69, 70-79, >/=80 years)
Időkeret: approximately 4.5 years
approximately 4.5 years

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Overall survival in 4 different age groups (<60, 60-69, 70-79, >/=80 years)
Időkeret: approximately 4.5 years
approximately 4.5 years
Clinical/demographic patient characteristics at initiation of treatment
Időkeret: approximately 4.5 years
approximately 4.5 years
Avastin treatment schedule in routine clinical practice (dosage/duration)
Időkeret: approximately 4 years
approximately 4 years
Concomitant anti-neoplastic therapy (dosage/duration)
Időkeret: approximately 4.5 years
approximately 4.5 years
Safety: Incidence of adverse events in 4 different age groups (<60, 60-69, 70-79, >/=80 years)
Időkeret: approximately 4.5 years
approximately 4.5 years

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hoffmann-La Roche

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. március 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. május 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. április 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. április 9.

Első közzététel (Becslés)

2013. április 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 25.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ML28306

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nem laphám, nem kissejtes tüdőrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Djibouti

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel