AVAdeno Study: An Observational Study of First-Line Avastin (Bevacizumab) in Patients With Adenocarcinoma of the Lung
25 de julho de 2017 atualizado por: Hoffmann-La Roche
AVAdeno: Non-interventional Study of Avastin 1st Line Therapy in Adenocarcinoma Patients of the Lung
This prospective observational study will evaluate the efficacy and safety of first-line Avastin (bevacizumab) in combination with platinum-based chemotherapy in different age groups (<60, 60-69, 70-79, >80 years) in patients with inoperable advanced, metastatic or recurrent adenocarcinoma non-small cell lung cancer.
Patients will be followed for 18 months from the start of first-line therapy.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1107
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Leipzig, Alemanha, 04103
- Universität Leipzig; Medizinische Klinik und Poliklinik I, Abteilung Pneumologie
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Patients with inoperable advanced, metastatic or recurrent predominantly non-squamous adenocarcinoma non-small cell lung cancer
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adult patients, >/= 18 years of age
- Histologically confirmed inoperable advanced, metastatic or recurrent pre-dominantly non-squamous adenocarcinoma non-small cell lung cancer
Exclusion Criteria:
- Contraindications to Avastin treatment according to the Summary of Product Characteristics
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Coorte
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Progression-free survival in 4 different age groups (<60, 60-69, 70-79, >/=80 years)
Prazo: approximately 4.5 years
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approximately 4.5 years
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Overall survival in 4 different age groups (<60, 60-69, 70-79, >/=80 years)
Prazo: approximately 4.5 years
|
approximately 4.5 years
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Clinical/demographic patient characteristics at initiation of treatment
Prazo: approximately 4.5 years
|
approximately 4.5 years
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Avastin treatment schedule in routine clinical practice (dosage/duration)
Prazo: approximately 4 years
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approximately 4 years
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Concomitant anti-neoplastic therapy (dosage/duration)
Prazo: approximately 4.5 years
|
approximately 4.5 years
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Safety: Incidence of adverse events in 4 different age groups (<60, 60-69, 70-79, >/=80 years)
Prazo: approximately 4.5 years
|
approximately 4.5 years
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de março de 2013
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2017
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
10 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de julho de 2017
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ML28306
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