항생제 예방법 - 아목시실린
2016년 9월 1일 업데이트: Bodil Lund
단일 용량 항생제 예방에 따른 구강 미생물의 감수성 변화
본 연구의 가설은 아목시실린 단일 용량 투여 후에 구강 상재 미생물 중에서 양적 및 질적 구강 미생물 변화와 항생제 감수성의 변화가 발생할 것이라는 것이다.
연구 개요
상세 설명
총 33명의 건강한 지원자(남성 16명, 여성 17명)가 포함됩니다. 서면 동의서는 모든 참가자로부터 얻을 것입니다.
지난 3개월 이내에 항생제를 복용했거나, 임신 중이거나, 모유 수유 중이거나, 페니실린에 대한 알레르기가 있는 경우 피험자가 제외됩니다.
참가자에게는 2g의 아목시실린을 1회 투여합니다. 타액 샘플은 항생제 투여 전(1일)과 2일, 5일, 10일, 17일 및 24일에 수집됩니다. 자극받지 않은 타액은 플라스틱 용기에 축적됩니다. 타액의 아목시실린 농도는 1일, 2일 및 5일에 측정됩니다. 샘플은 항생제 농도를 결정하는 데 사용됩니다. 아목시실린 및 기타 임상적으로 관련된 항생제 화합물에 대한 민감도 분석도 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
29
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Huddinge
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Stockholm, Huddinge, 스웨덴, SE-141 86
- Karolinska University Hospital. Department of Dental Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서면 동의서
- 건강한
- 18-45세
- 연구 절차를 이해하고 스웨덴어 및/또는 영어를 구사합니다.
제외 기준:
- 지난 3개월 이내에 항생제 치료
- 임신한
- 모유 수유
- 페니실린에 대한 알레르기
- 다른 의약품 연구에 동시 참여
- 모든 종류의 약물, 건강 식품 또는 프로바이오틱스로 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아목시실린
모든 피험자는 2g의 아목시실린을 1회 투여받습니다.
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아목시실린
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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구강 미생물총의 양적 및 질적 변화가 결정될 뿐만 아니라 이러한 공생 식물 중 아목시실린에 대한 감수성 변화가 결정될 것입니다.
기간: 1일, 2일, 5일, 10일, 17일, 24일
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1일, 2일, 5일, 10일, 17일, 24일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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아목시실린 1회 투여 후 타액 내 아목시실린 농도
기간: 1일, 2일, 5일
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1일, 2일, 5일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Margareta Hultin, Dentist, Department of Dental Medicine, Karolinska Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 9일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
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