Antibioticoprofilaxia - Amoxicilina
Alterações de suscetibilidade entre microrganismos orais após profilaxia antibiótica de dose única
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Um total de 33 voluntários saudáveis, 16 homens e 17 mulheres, serão incluídos. O consentimento informado por escrito será obtido de todos os participantes.
Serão excluídos os indivíduos que tomaram antibióticos nos últimos três meses, estão grávidas, amamentando ou são alérgicos à penicilina.
Os participantes receberão uma dose única de 2 g de amoxicilina. Amostras de saliva serão coletadas antes da administração de antibióticos (dia 1) e nos dias 2, 5, 10, 17 e 24. A saliva não estimulada será acumulada em um recipiente de plástico. A concentração de amoxicilina na saliva será medida nos dias 1, 2 e 5. As amostras serão utilizadas para a determinação da concentração do antibiótico. Também serão realizadas análises das sensibilidades à amoxicilina e a alguns outros compostos antibióticos clinicamente relevantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Huddinge
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Stockholm, Huddinge, Suécia, SE-141 86
- Karolinska University Hospital. Department of Dental Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado por escrito
- Saudável
- Idade 18-45
- Compreende o procedimento do estudo e fala sueco e/ou inglês
Critério de exclusão:
- Tratamento com antibióticos nos últimos três meses
- Grávida
- Amamentação
- Alérgico a penicilina
- Participar concomitantemente de outro estudo de produto médico
- Tratamento com qualquer tipo de medicamento, preparações de alimentos saudáveis ou probióticos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Amoxicilina
Todos os indivíduos recebem uma dose de 2 g de Amoxicilina
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Amoxicilina
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alterações quantitativas e qualitativas na microflora oral serão determinadas, bem como mudanças na suscetibilidade à amoxicilina entre esses comensais.
Prazo: Dia 1, 2, 5, 10, 17 e 24
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Dia 1, 2, 5, 10, 17 e 24
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Concentração de amoxicilina na saliva após administração de uma dose de amoxicilina
Prazo: Dia 1, 2, 5
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Dia 1, 2, 5
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Margareta Hultin, Dentist, Department of Dental Medicine, Karolinska Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013-000405-23
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