Profilassi antibiotica - Amoxicillina
Cambiamenti di suscettibilità tra i microrganismi orali dopo la profilassi antibiotica a dose singola
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Saranno inclusi un totale di 33 volontari sani, 16 maschi e 17 femmine. Il consenso informato scritto sarà ottenuto da tutti i partecipanti.
I soggetti saranno esclusi se hanno assunto antibiotici nei tre mesi precedenti, sono in stato di gravidanza, allattamento o allergici alla penicillina.
Ai partecipanti verrà somministrata una singola dose di 2 g di amoxicillina. I campioni di saliva saranno raccolti prima della somministrazione di antibiotici (giorno 1) e nei giorni 2, 5, 10, 17 e 24. La saliva non stimolata verrà accumulata in un contenitore di plastica. La concentrazione di amoxicillina nella saliva sarà misurata nei giorni 1, 2 e 5. I campioni saranno utilizzati per la determinazione della concentrazione di antibiotici. Verranno inoltre eseguite analisi della sensibilità all'amoxicillina e ad altri composti antibiotici clinicamente rilevanti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Huddinge
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Stockholm, Huddinge, Svezia, SE-141 86
- Karolinska University Hospital. Department of Dental Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato scritto
- Salutare
- Età 18-45
- Comprende la procedura di studio e parla svedese e/o inglese
Criteri di esclusione:
- Trattamento con antibiotici nei tre mesi precedenti
- Incinta
- Allattamento al seno
- Allergico alla penicillina
- Partecipare in concomitanza a un altro studio su un prodotto medico
- Trattamento con qualsiasi tipo di farmaco, preparati alimentari salutari o probiotici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Amoxicillina
Tutti i soggetti ricevono una dose di 2 g di Amoxicillina
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Amoxicillina
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Saranno determinati i cambiamenti quantitativi e qualitativi nella microflora orale così come i cambiamenti nella suscettibilità all'amoxicillina tra questi commensali.
Lasso di tempo: Giorno 1, 2, 5, 10, 17 e 24
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Giorno 1, 2, 5, 10, 17 e 24
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Concentrazione di amoxicillina nella saliva dopo la somministrazione di una dose di amoxicillina
Lasso di tempo: Giorno 1, 2, 5
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Giorno 1, 2, 5
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Margareta Hultin, Dentist, Department of Dental Medicine, Karolinska Institute
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013-000405-23
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Prove cliniche su Amoxicillina
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