Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Антибиотикопрофилактика - Амоксициллин

1 сентября 2016 г. обновлено: Bodil Lund

Изменения чувствительности оральных микроорганизмов после профилактики однократным введением антибиотиков

Гипотеза настоящего исследования заключается в том, что количественные и качественные изменения микрофлоры полости рта и изменения чувствительности комменсальной микрофлоры полости рта к антибиотикам будут происходить после введения однократной дозы амоксициллина.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В общей сложности будут включены 33 здоровых добровольца, 16 мужчин и 17 женщин. Письменное информированное согласие будет получено от всех участников.

Субъекты будут исключены, если они принимали антибиотики в течение предыдущих трех месяцев, беременны, кормят грудью или имеют аллергию на пенициллин.

Участникам дадут разовую дозу 2 г амоксициллина. Образцы слюны будут собираться до введения антибиотиков (день 1) и на 2, 5, 10, 17 и 24 день. Нестимулированная слюна будет накапливаться в пластиковом контейнере. Концентрация амоксициллина в слюне будет измеряться на 1, 2 и 5 день. Образцы будут использоваться для определения концентрации антибиотика. Также будут проведены анализы чувствительности к амоксициллину и некоторым другим клинически значимым антибиотикам.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

29

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Huddinge
      • Stockholm, Huddinge, Швеция, SE-141 86
        • Karolinska University Hospital. Department of Dental Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Письменное информированное согласие
  • Здоровый
  • Возраст 18-45 лет
  • Понимает процедуру обучения и говорит на шведском и/или английском языках

Критерий исключения:

  • Лечение антибиотиками в течение предыдущих трех месяцев
  • Беременная
  • Грудное вскармливание
  • Аллергия на пенициллин
  • Одновременно участвовать в другом исследовании медицинского продукта
  • Лечение любыми лекарствами, препаратами для здорового питания или пробиотиками

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Амоксициллин
Все субъекты получают одну дозу 2 г амоксициллина.
Амоксициллин
Другие имена:
  • Амоксициллин, Сандоз, таблетка 1 г

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Будут определять количественные и качественные изменения микрофлоры полости рта, а также изменения чувствительности этих комменсалов к амоксициллину.
Временное ограничение: День 1, 2, 5, 10, 17 и 24
День 1, 2, 5, 10, 17 и 24

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Концентрация амоксициллина в слюне после однократного введения амоксициллина
Временное ограничение: День 1, 2, 5
День 1, 2, 5

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Margareta Hultin, Dentist, Department of Dental Medicine, Karolinska Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 апреля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 апреля 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

11 апреля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

2 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2013-000405-23

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Амоксициллин

Подписаться