Profilaxis Antibiótica - Amoxicilina
Cambios en la susceptibilidad entre los microorganismos orales después de una dosis única de profilaxis antibiótica
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Se incluirán un total de 33 voluntarios sanos, 16 hombres y 17 mujeres. Se obtendrá el consentimiento informado por escrito de todos los participantes.
Se excluirán los sujetos que hayan tomado antibióticos en los tres meses anteriores, estén embarazadas, amamantando o sean alérgicos a la penicilina.
Los participantes recibirán una dosis única de 2 g de amoxicilina. Se recogerán muestras de saliva antes de la administración de antibióticos (día 1) y los días 2, 5, 10, 17 y 24. La saliva no estimulada se acumulará en un recipiente de plástico. La concentración de amoxicilina en saliva se medirá los días 1, 2 y 5. Las muestras se utilizarán para la determinación de la concentración de antibiótico. También se realizarán análisis de sensibilidad a la amoxicilina y algunos otros compuestos antibióticos clínicamente relevantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Huddinge
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Stockholm, Huddinge, Suecia, SE-141 86
- Karolinska University Hospital. Department of Dental Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado por escrito
- Saludable
- Edad 18-45
- Entiende el procedimiento de estudio y habla sueco y/o inglés.
Criterio de exclusión:
- Tratamiento con antibióticos en los últimos tres meses
- Embarazada
- Amamantamiento
- Alérgico a la penicilina
- Participar simultáneamente en otro estudio de productos médicos
- Tratamiento con cualquier tipo de medicación, preparados dietéticos o probióticos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Amoxicilina
Todos los sujetos reciben una dosis de 2 g de amoxicilina
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Amoxicilina
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Se determinarán los cambios cuantitativos y cualitativos en la microflora oral, así como los cambios en la susceptibilidad a la amoxicilina entre estos comensales.
Periodo de tiempo: Día 1, 2, 5, 10, 17 y 24
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Día 1, 2, 5, 10, 17 y 24
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Concentración de amoxicilina en saliva después de la administración de una dosis de amoxicilina
Periodo de tiempo: Día 1, 2, 5
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Día 1, 2, 5
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Margareta Hultin, Dentist, Department of Dental Medicine, Karolinska Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013-000405-23
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