Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antibiotisk profylakse - Amoxicillin

1. september 2016 opdateret af: Bodil Lund

Modtagelighedsændringer blandt orale mikroorganismer efter enkeltdosis antibiotikaprofylakse

Hypotesen for nærværende undersøgelse er, at kvantitative og kvalitative orale mikrofloraændringer og ændringer i antibiotikafølsomhed blandt oral kommensal mikroflora vil forekomme efter en enkelt dosis administration af amoxicillin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt 33 raske frivillige, 16 mænd og 17 kvinder, vil blive inkluderet. Der vil blive indhentet skriftligt informeret samtykke fra alle deltagere.

Forsøgspersoner vil blive udelukket, hvis de har taget antibiotika inden for de foregående tre måneder, er gravide, ammer eller er allergiske over for penicillin.

Deltagerne får en enkelt dosis på 2 g amoxicillin. Spytprøver vil blive indsamlet før administration af antibiotika (dag 1) og på dag 2, 5, 10, 17 og 24. Ikke-stimuleret spyt vil blive akkumuleret i en plastikbeholder. Koncentrationen af ​​amoxicillin i spyt vil blive målt på dag 1, 2 og 5. Prøver vil blive brugt til bestemmelse af antibiotikakoncentration. Analyser af følsomheden over for amoxicillin og nogle andre klinisk relevante antibiotiske forbindelser vil også blive udført.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
    • Huddinge
      • Stockholm, Huddinge, Sverige, SE-141 86
        • Karolinska University Hospital. Department of Dental Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt informeret samtykke
  • Sund og rask
  • Alder 18-45
  • Forstår studieproceduren og taler svensk og/eller engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Behandling med antibiotika inden for de foregående tre måneder
  • Gravid
  • Amning
  • Allergisk over for penicillin
  • Deltag samtidig i et andet medicinsk produktstudie
  • Behandling med enhver form for medicin, helsekostpræparater eller probiotika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Amoxicillin
Alle forsøgspersoner får en dosis på 2 g Amoxicillin
Medicin: Amoxicillin
Amoxicillin
Andre navne:
  • Amoxicillin, Sandoz, 1 g tablet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kvantitative og kvalitative ændringer i den orale mikroflora vil blive bestemt, samt ændringer i modtageligheden for amoxicillin blandt disse kommensaler.
Tidsramme: Dag 1, 2, 5, 10, 17 og 24
Dag 1, 2, 5, 10, 17 og 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Koncentration af amoxicillin i spyt efter én dosis administration af amoxicillin
Tidsramme: Dag 1, 2, 5
Dag 1, 2, 5

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bodil Lund

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Margareta Hultin, Dentist, Department of Dental Medicine, Karolinska Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2013

Først opslået (SKØN)

11. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

2. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013-000405-23

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amoxicillin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner