Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antibioottinen profylaksi - Amoksisilliini

torstai 1. syyskuuta 2016 päivittänyt: Bodil Lund

Herkkyysmuutokset suun mikro-organismien keskuudessa kerta-annoksen antibioottiprofylaksin jälkeen

Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että suun mikroflooran kvantitatiivisia ja kvalitatiivisia muutoksia ja muutoksia antibioottiherkkyydessä tapahtuu suun kommensaalisen mikroflooran joukossa amoksisilliinin kerta-annoksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mukana on yhteensä 33 tervettä vapaaehtoista, 16 miestä ja 17 naista. Kaikilta osallistujilta hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus.

Koehenkilöt suljetaan pois, jos he ovat käyttäneet antibiootteja viimeisen kolmen kuukauden aikana, ovat raskaana, imettävät tai ovat allergisia penisilliinille.

Osallistujille annetaan kerta-annos 2 g amoksisilliinia. Sylkinäytteet otetaan ennen antibioottien antoa (päivä 1) ja päivinä 2, 5, 10, 17 ja 24. Stimuloimaton sylki kerääntyy muovisäiliöön. Amoksisilliinin pitoisuus syljestä mitataan päivinä 1, 2 ja 5. Näytteitä käytetään antibioottipitoisuuden määrittämiseen. Lisäksi tehdään analyysit herkkyydestä amoksisilliinille ja joillekin muille kliinisesti merkittäville antibioottiyhdisteille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

29

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
    • Huddinge
      • Stockholm, Huddinge, Ruotsi, SE-141 86
        • Karolinska University Hospital. Department of Dental Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kirjallinen tietoinen suostumus
  • Terve
  • Ikä 18-45
  • Ymmärtää opintoprosessin ja puhuu ruotsia ja/tai englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Antibioottihoito viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Raskaana
  • Imetys
  • Allerginen penisilliinille
  • Osallistua samanaikaisesti toiseen lääketieteelliseen tutkimukseen
  • Hoito millä tahansa lääkkeillä, luontaistuotevalmisteilla tai probiooteilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Amoksisilliini
Kaikki koehenkilöt saavat yhden annoksen 2 g amoksisilliinia
Lääke: Amoksisilliini
Amoksisilliini
Muut nimet:
  • Amoksisilliini, Sandoz, 1 g tabletti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Määrälliset ja laadulliset muutokset suun mikrofloorassa määritetään sekä muutokset amoksisilliiniherkkyydessä näiden kommensaalien joukossa.
Aikaikkuna: Päivät 1, 2, 5, 10, 17 ja 24
Päivät 1, 2, 5, 10, 17 ja 24

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Amoksisilliinin pitoisuus syljessä yhden amoksisilliiniannoksen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 1, 2, 5
Päivä 1, 2, 5

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bodil Lund

Tutkijat

  • Päätutkija: Margareta Hultin, Dentist, Department of Dental Medicine, Karolinska Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 11. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 2. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2013-000405-23

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa