Prophylaxie antibiotique - Amoxicilline
Modifications de la sensibilité des micro-organismes buccaux après une prophylaxie antibiotique à dose unique
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Un total de 33 volontaires sains, 16 hommes et 17 femmes, seront inclus. Un consentement éclairé écrit sera obtenu de tous les participants.
Les sujets seront exclus s'ils ont pris des antibiotiques au cours des trois mois précédents, sont enceintes, allaitent ou sont allergiques à la pénicilline.
Les participants recevront une dose unique de 2 g d'amoxicilline. Des échantillons de salive seront prélevés avant l'administration d'antibiotiques (jour 1) et aux jours 2, 5, 10, 17 et 24. La salive non stimulée sera accumulée dans un récipient en plastique. La concentration d'amoxicilline dans la salive sera mesurée les jours 1, 2 et 5. Des échantillons seront utilisés pour la détermination de la concentration d'antibiotique. Des analyses des sensibilités à l'amoxicilline et à certains autres composés antibiotiques cliniquement pertinents seront également effectuées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Huddinge
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Stockholm, Huddinge, Suède, SE-141 86
- Karolinska University Hospital. Department of Dental Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé écrit
- En bonne santé
- 18-45 ans
- Comprend la procédure d'étude et parle suédois et / ou anglais
Critère d'exclusion:
- Traitement avec des antibiotiques au cours des trois derniers mois
- Enceinte
- Allaitement maternel
- Allergique à la pénicilline
- Participer simultanément à une autre étude sur un produit médical
- Traitement avec tout type de médicaments, préparations diététiques ou probiotiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Amoxicilline
Tous les sujets reçoivent une dose de 2 g d'amoxicilline
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Amoxicilline
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Les changements quantitatifs et qualitatifs de la microflore buccale seront déterminés ainsi que les changements de sensibilité à l'amoxicilline chez ces commensaux.
Délai: Jour 1, 2, 5, 10, 17 et 24
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Jour 1, 2, 5, 10, 17 et 24
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Concentration d'amoxicilline dans la salive après l'administration d'une dose d'amoxicilline
Délai: Jour 1, 2, 5
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Jour 1, 2, 5
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Margareta Hultin, Dentist, Department of Dental Medicine, Karolinska Institute
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013-000405-23
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