Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Antibiotikus profilaxis - Amoxicillin

2016. szeptember 1. frissítette: Bodil Lund

Az orális mikroorganizmusok érzékenységi változásai az egyszeri dózisú antibiotikum profilaxist követően

Jelen tanulmány hipotézise az, hogy a szájüregi mikroflóra mennyiségi és minőségi változásai, valamint az antibiotikum-érzékenység változásai az orális kommenzális mikroflórában jelentkeznek az amoxicillin egyszeri adagolását követően.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Összesen 33 egészséges önkéntes vesz részt, 16 férfi és 17 nő. Minden résztvevőtől írásos beleegyezést kell kérni.

Az alanyok kizárásra kerülnek, ha az előző három hónapban antibiotikumot szedtek, terhesek, szoptatnak vagy allergiásak a penicillinre.

A résztvevők egyszeri adag 2 g amoxicillint kapnak. Az antibiotikumok beadása előtt (1. nap) és a 2., 5., 10., 17. és 24. napon nyálmintákat vesznek. A nem stimulált nyál egy műanyag tartályban halmozódik fel. Az amoxicillin koncentrációját a nyálban az 1., 2. és 5. napon mérjük. Az antibiotikum-koncentráció meghatározásához mintákat használunk. Az amoxicillinnel és néhány más klinikailag releváns antibiotikum-vegyülettel szembeni érzékenység elemzését is elvégzik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

29

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
    • Huddinge
      • Stockholm, Huddinge, Svédország, SE-141 86
        • Karolinska University Hospital. Department of Dental Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Írásos beleegyezés
  • Egészséges
  • 18-45 éves korig
  • Érti a tanulmányi eljárást, és beszél svédül és/vagy angolul

Kizárási kritériumok:

  • Antibiotikumos kezelés az elmúlt három hónapban
  • Terhes
  • Szoptatás
  • Allergiás a penicillinre
  • Egyidejűleg vegyen részt egy másik gyógyászati ​​termék vizsgálatában
  • Kezelés bármilyen gyógyszeres kezeléssel, egészséges élelmiszer-készítményekkel vagy probiotikumokkal

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Amoxicillin
Minden alany egy adag 2 g Amoxicillint kap
Drog: Amoxicillin
Amoxicillin
Más nevek:
  • Amoxicillin, Sandoz, 1 g tabletta

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Meghatározzák a száj mikroflórájának mennyiségi és minőségi változásait, valamint az amoxicillin iránti érzékenység változásait ezen kommenzálisok között.
Időkeret: 1., 2., 5., 10., 17. és 24. nap
1., 2., 5., 10., 17. és 24. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az amoxicillin koncentrációja a nyálban egy adag amoxicillin beadása után
Időkeret: 1., 2., 5. nap
1., 2., 5. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bodil Lund

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Margareta Hultin, Dentist, Department of Dental Medicine, Karolinska Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. március 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. április 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. április 9.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. április 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. szeptember 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 1.

Utolsó ellenőrzés

2016. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2013-000405-23

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Japan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel