Motec 대 Remotion 전체 손목 관절 성형술 - 전향적 연구
2024년 2월 26일 업데이트: Trygve Holm Glad, Oslo University Hospital
Motec 대 Remotion 전체 손목 관절 성형술 - 전향적 무작위 연구.
본 연구의 목적은 비류마티스성 손목관절염 치료에서 모텍과 리모션 손목관절성형술의 결과 차이를 알아보는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Oslo, 노르웨이, 0424
- Oslo University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
설명
포함 기준:
- 고통스러운 비류마티스성 손목 관절염 환자(외상 후 관절염 및 말기 키엔벡병)
- 18~70세
- ASA 클래스 1-3
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 모텍 손목관절 전치환술
|
|
|
활성 비교기: 원격 손목 인공관절 전치환술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PRWHE(환자 평가 손목 및 손 평가 점수)
기간: 사후 24개월
|
PRWHE는 통증, 손목 특정 기능 및 일반 기능을 측정하는 손목 특정 환자 평가 설문지입니다.
|
사후 24개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
손목 운동
기간: 사후 24개월
|
전반적인 굴곡, 신전, 요골 및 척골 편차
|
사후 24개월
|
|
그립 강도
기간: 사후 24개월
|
사후 24개월
|
|
|
영향을 받는 손목의 통증
기간: 사후 24개월
|
시각적 아날로그 척도
|
사후 24개월
|
|
퀵 대시
기간: 사후 24개월
|
"팔, 어깨, 손의 장애" 설문지
|
사후 24개월
|
|
수술 중 합병증
기간: 수술 중
|
수술 중
|
|
|
수술 후 합병증
기간: 사후 24개월
|
사후 24개월
|
|
|
임플란트 풀림
기간: 사후 24개월
|
엑스레이에서 보인 임플란트 풀림
|
사후 24개월
|
|
임플란트 마이그레이션
기간: 사후 24개월
|
모델 기반 뢴트겐 입체 사진 측량 분석(RSA)에서 보인 임플란트 이동은 나중에 임플란트 풀림의 가능한 전조로 나타납니다.
|
사후 24개월
|
|
삽입물 주위 골밀도
기간: 사후 24개월
|
DEXA(이중 에너지 X선 흡수계측법)로 측정한 BMD
|
사후 24개월
|
|
재수술
기간: 사후 24개월
|
모든 원인의 재수술
|
사후 24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Trygve Holm Glad, MD, Oslo University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2034년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2034년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 29일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .