Motec Versus Remotion Totale polsartroplastiek - een prospectieve studie
26 februari 2024 bijgewerkt door: Trygve Holm Glad, Oslo University Hospital
Motec Versus Remotion Totale polsartroplastiek - een prospectieve gerandomiseerde studie.
Het doel van deze studie is om het verschil in de resultaten tussen Motec en Remotion polsartroplastiek bij de behandeling van niet-reumatoïde polsartritis vast te stellen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen, 0424
- Oslo University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met pijnlijke niet-reumatoïde polsartritis (posttraumatische artritis en de ziekte van Kienboeck in een laat stadium)
- Leeftijd 18-70 jaar
- ASA-klasse 1-3
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Motec totale polsprothese
|
|
|
Actieve vergelijker: Remotie totale polsprothese
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PRWHE (patiënt beoordeelde pols- en handevaluatiescore)
Tijdsspanne: 24 maanden later
|
PRWHE is een polsspecifieke, door de patiënt beoordeelde vragenlijst, die pijn, polsspecifieke functie en algemene functie meet
|
24 maanden later
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pols beweging
Tijdsspanne: 24 maanden later
|
Totale mate van flexie, extensie, radiale en ulnaire deviatie
|
24 maanden later
|
|
Grijpkracht
Tijdsspanne: 24 maanden later
|
24 maanden later
|
|
|
Pijn in aangedane pols
Tijdsspanne: 24 maanden later
|
Visuele analoge schaal
|
24 maanden later
|
|
Snel-DASH
Tijdsspanne: 24 maanden later
|
Vragenlijst "Handicaps aan de arm, schouder en hand".
|
24 maanden later
|
|
intraoperatieve complicaties
Tijdsspanne: intraoperatief
|
intraoperatief
|
|
|
Postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: 24 maanden later
|
24 maanden later
|
|
|
Implantaat loskomen
Tijdsspanne: 24 maanden later
|
Implantaat loskomen gezien op röntgenfoto
|
24 maanden later
|
|
Implantaat migratie
Tijdsspanne: 24 maanden later
|
Implantaatmigratie gezien op modelgebaseerde röntgenstereofotogrammetrische analyse (RSA), als een mogelijke voorbode van latere loslating van het implantaat
|
24 maanden later
|
|
Periprothetische botmineraaldichtheid
Tijdsspanne: 24 maanden later
|
BMD gemeten met DEXA (dual-energy x-ray absorptiometry)
|
24 maanden later
|
|
Heroperaties
Tijdsspanne: 24 maanden later
|
Heroperaties van welke oorzaak dan ook
|
24 maanden later
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Trygve Holm Glad, MD, Oslo University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2014
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2034
Studie voltooiing (Geschat)
1 november 2034
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 april 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 april 2013
Eerst geplaatst (Geschat)
30 april 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2013/149
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .