Motec Versus Remotion Artroplastica totale del polso - Uno studio prospettico
26 febbraio 2024 aggiornato da: Trygve Holm Glad, Oslo University Hospital
Motec Versus Remotion Total Wrist Arthroplasty - Uno studio prospettico randomizzato.
Lo scopo di questo studio è determinare la differenza nei risultati tra l'artroplastica del polso Motec e Remotion nel trattamento dell'artrite del polso non reumatoide.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Oslo, Norvegia, 0424
- Oslo University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con artrite dolorosa del polso non reumatoide (artrite post-traumatica e malattia di Kienboeck in stadio avanzato)
- Età 18-70 anni
- ASA classe 1-3
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Motec artroplastica totale del polso
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Comparatore attivo: Remotion artroplastica totale del polso
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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PRWHE (punteggio di valutazione del polso e della mano valutato dal paziente)
Lasso di tempo: 24 mesi dopo l'intervento
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PRWHE è un questionario valutato dal paziente specifico per il polso, che misura il dolore, la funzione specifica del polso e la funzione generale
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24 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Movimento del polso
Lasso di tempo: 24 mesi dopo l'intervento
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Grado complessivo di flessione, estensione, deviazione radiale e ulnare
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24 mesi dopo l'intervento
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Forza di presa
Lasso di tempo: 24 mesi dopo l'intervento
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24 mesi dopo l'intervento
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Dolore al polso interessato
Lasso di tempo: 24 mesi dopo l'intervento
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Scala analogica visiva
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24 mesi dopo l'intervento
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Quick-DASH
Lasso di tempo: 24 mesi dopo l'intervento
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Questionario "Disabilità del braccio, della spalla e della mano".
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24 mesi dopo l'intervento
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complicanze intraoperatorie
Lasso di tempo: intraoperatorio
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intraoperatorio
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Complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: 24 mesi dopo l'intervento
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24 mesi dopo l'intervento
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Allentamento dell'impianto
Lasso di tempo: 24 mesi dopo l'intervento
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Allentamento dell'impianto visto ai raggi x
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24 mesi dopo l'intervento
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Migrazione implantare
Lasso di tempo: 24 mesi dopo l'intervento
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Migrazione dell'impianto vista sull'analisi stereofotogrammetrica roentgen basata su modello (RSA), come possibile precursore del successivo allentamento dell'impianto
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24 mesi dopo l'intervento
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Densità minerale ossea periprotesica
Lasso di tempo: 24 mesi dopo l'intervento
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BMD misurata con DEXA (assorbimetria a raggi X a doppia energia)
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24 mesi dopo l'intervento
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Rioperazioni
Lasso di tempo: 24 mesi dopo l'intervento
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Reinterventi di qualsiasi causa
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24 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Trygve Holm Glad, MD, Oslo University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2014
Completamento primario (Stimato)
1 novembre 2034
Completamento dello studio (Stimato)
1 novembre 2034
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 aprile 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 aprile 2013
Primo Inserito (Stimato)
30 aprile 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013/149
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