- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01842724
Motec Versus Remotion Total Wrist Arthroplasty - tulevaisuuden tutkimus
maanantai 26. helmikuuta 2024 päivittänyt: Trygve Holm Glad, Oslo University Hospital
Motec Versus Remotion Total Wrist Arthroplasty – mahdollinen satunnaistettu tutkimus.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää Motecin ja Remotionin ranteen artroplastian tulosten ero ei-reuman ranteen niveltulehduksen hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0424
- Oslo University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kivulias ei-reuma ranteen niveltulehdus (posttraumaattinen niveltulehdus ja myöhäisvaiheinen Kienboeckin tauti)
- Ikä 18-70 vuotta
- ASA luokka 1-3
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Motec ranteen nivelleikkaus
|
|
Active Comparator: Totaalinen ranteen artroplastia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
PRWHE (potilaan arvioidut ranteen ja käden arviointipisteet)
Aikaikkuna: 24 kk:n jälkeen
|
PRWHE on rannekohtaisesti arvioitava potilaskyselylomake, joka mittaa kipua, ranteen erityistä toimintaa ja yleistä toimintaa
|
24 kk:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ranteen liike
Aikaikkuna: 24 kk:n jälkeen
|
Yleinen taivutus, ojennus, säteittäinen ja kyynärluun poikkeama
|
24 kk:n jälkeen
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: 24 kk:n jälkeen
|
24 kk:n jälkeen
|
|
Kipu vaikuttaa ranteeseen
Aikaikkuna: 24 kk:n jälkeen
|
Visuaalinen analoginen asteikko
|
24 kk:n jälkeen
|
Quick-DASH
Aikaikkuna: 24 kk:n jälkeen
|
"Käsi-, olkapää- ja käsivamma" -kyselylomake
|
24 kk:n jälkeen
|
intraoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
intraoperatiivinen
|
|
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 24 kk:n jälkeen
|
24 kk:n jälkeen
|
|
Implanttien löystyminen
Aikaikkuna: 24 kk:n jälkeen
|
Röntgenissä havaittu implantin löystyminen
|
24 kk:n jälkeen
|
Implanttien siirto
Aikaikkuna: 24 kk:n jälkeen
|
Implanttien migraatio nähdään mallipohjaisessa röntgen-stereofotogrammetrisessa analyysissä (RSA) mahdollisena edeltäjänä myöhemmin tapahtuvalle implantin löystymiselle
|
24 kk:n jälkeen
|
Periprosteettinen luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: 24 kk:n jälkeen
|
BMD mitattu DEXA:lla (kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria)
|
24 kk:n jälkeen
|
Uusintaleikkaukset
Aikaikkuna: 24 kk:n jälkeen
|
Uusintaleikkaukset mistä tahansa syystä
|
24 kk:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Trygve Holm Glad, MD, Oslo University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2034
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2034
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 30. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013/149
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Motec ranteen nivelleikkaus
-
Limacorporate S.p.aEi vielä rekrytointiaNivelleikkaus, nivelleikkaus, polvi
-
Smith & Nephew, Inc.LopetettuPolven nivelrikko | Täydellinen polven vaihtoYhdysvallat
-
Aesculap AGAktiivinen, ei rekrytointiDegeneratiivinen nivelrikko | Reumaattinen niveltulehdus | Murtumat, lonkka | Nekroosi, reisiluun pääSaksa, Sveitsi
-
Zimmer BiometRekrytointi
-
Impliant, Ltd.ValmisAlaselän kipu | Lannerangan ahtauma | Spondylolisteesi | JalkakipuYhdysvallat
-
Aesculap AGAktiivinen, ei rekrytointiTäydellinen lonkkanivelleikkausSaksa
-
DePuy OrthopaedicsValmisNivelrikkoYhdistynyt kuningaskunta, Yhdysvallat, Uusi Seelanti, Australia
-
Rush University Medical CenterMayo ClinicValmisRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip Arthroplasty | Akuutti verenhukka anemiaYhdysvallat
-
DePuy OrthopaedicsLopetettuNivelrikko | Degeneratiivinen niveltulehdus | Revisio artroplastiaKanada