Тотальное эндопротезирование запястья Motec по сравнению с Remotion — проспективное исследование
26 февраля 2024 г. обновлено: Trygve Holm Glad, Oslo University Hospital
Тотальное эндопротезирование запястья Motec по сравнению с Remotion — проспективное рандомизированное исследование.
Целью данного исследования является определение различий в результатах эндопротезирования запястья Motec и Remotion при лечении неревматоидного артрита запястья.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия, 0424
- Oslo University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с болезненным неревматоидным артритом запястья (посттравматический артрит и поздняя стадия болезни Кинбека)
- Возраст 18-70 лет
- АСА класс 1-3
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Тотальное эндопротезирование запястья Motec
|
|
|
Активный компаратор: Ремоционное тотальное эндопротезирование запястья
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
PRWHE (Оценка запястья и кисти пациента)
Временное ограничение: 24 месяца после операции
|
PRWHE — это опросник для оценки состояния запястья пациента, измеряющий боль, специфическую функцию запястья и общую функцию.
|
24 месяца после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Движение запястья
Временное ограничение: 24 месяца после операции
|
Общая степень сгибания, разгибания, лучевой и локтевой девиации
|
24 месяца после операции
|
|
Сила сцепления
Временное ограничение: 24 месяца после операции
|
24 месяца после операции
|
|
|
Боль в пораженном запястье
Временное ограничение: 24 месяца после операции
|
Визуально-аналоговая шкала
|
24 месяца после операции
|
|
Быстрый тире
Временное ограничение: 24 месяца после операции
|
Анкета «Инвалидность руки, плеча и кисти»
|
24 месяца после операции
|
|
интраоперационные осложнения
Временное ограничение: интраоперационный
|
интраоперационный
|
|
|
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: 24 месяца после операции
|
24 месяца после операции
|
|
|
Расшатывание имплантата
Временное ограничение: 24 месяца после операции
|
Расшатывание имплантата видно на рентгене
|
24 месяца после операции
|
|
Миграция имплантата
Временное ограничение: 24 месяца после операции
|
Миграция имплантата, наблюдаемая при модельном рентгеностереофотограмметрическом анализе (RSA), как возможный предшественник последующего расшатывания имплантата.
|
24 месяца после операции
|
|
Минеральная плотность перипротезной кости
Временное ограничение: 24 месяца после операции
|
МПК, измеренная с помощью DEXA (двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия)
|
24 месяца после операции
|
|
Повторные операции
Временное ограничение: 24 месяца после операции
|
Реоперации по любой причине
|
24 месяца после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Trygve Holm Glad, MD, Oslo University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2014 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2034 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2034 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 апреля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 апреля 2013 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
30 апреля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013/149
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .