Arthroplastie totale du poignet Motec versus Remotion - Une étude prospective
26 février 2024 mis à jour par: Trygve Holm Glad, Oslo University Hospital
Motec Versus Remotion Arthroplastie totale du poignet - Une étude prospective randomisée.
Le but de cette étude est de déterminer la différence de résultats entre les arthroplasties du poignet Motec et Remotion dans le traitement de la polyarthrite non rhumatoïde du poignet.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oslo, Norvège, 0424
- Oslo University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
La description
Critère d'intégration:
- Patients souffrant d'arthrite douloureuse non rhumatoïde du poignet (arthrite post-traumatique et maladie de Kienboeck au stade avancé)
- Âge 18-70 ans
- ASA classe 1-3
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Prothèse totale de poignet Motec
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Comparateur actif: Prothèse totale de poignet à retrait
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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PRWHE (score d'évaluation du poignet et de la main évalué par le patient)
Délai: 24 mois postopératoire
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PRWHE est un questionnaire d'évaluation du patient spécifique au poignet, mesurant la douleur, la fonction spécifique au poignet et la fonction générale
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24 mois postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mouvement du poignet
Délai: 24 mois postopératoire
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Degré global de flexion, extension, déviation radiale et ulnaire
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24 mois postopératoire
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Force de préhension
Délai: 24 mois postopératoire
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24 mois postopératoire
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Douleur dans le poignet affecté
Délai: 24 mois postopératoire
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Échelle analogique visuelle
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24 mois postopératoire
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Quick-DASH
Délai: 24 mois postopératoire
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Questionnaire "Handicaps du bras, de l'épaule et de la main"
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24 mois postopératoire
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complications peropératoires
Délai: peropératoire
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peropératoire
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Complications postopératoires
Délai: 24 mois postopératoire
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24 mois postopératoire
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Descellement d'implant
Délai: 24 mois postopératoire
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Descellement d'implant vu à la radiographie
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24 mois postopératoire
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Migration d'implants
Délai: 24 mois postopératoire
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Migration de l'implant vue sur l'analyse stéréophotogrammétrique roentgen basée sur un modèle (RSA), comme précurseur possible du descellement ultérieur de l'implant
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24 mois postopératoire
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Densité minérale osseuse périprothétique
Délai: 24 mois postopératoire
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DMO mesurée avec DEXA (absorptiométrie à rayons X à double énergie)
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24 mois postopératoire
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Réopérations
Délai: 24 mois postopératoire
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Réopérations de toute cause
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24 mois postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Trygve Holm Glad, MD, Oslo University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2014
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2034
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2034
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 avril 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2013
Première publication (Estimé)
30 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013/149
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