Motec Versus Remotion Total Wrist Artroplasty - En prospektiv studie
26. februar 2024 oppdatert av: Trygve Holm Glad, Oslo University Hospital
Motec Versus Remotion Total Wrist Artroplasty - En prospektiv randomisert studie.
Hensikten med denne studien er å bestemme forskjellen i resultatene mellom Motec og Remotion håndleddsproteser i behandlingen av ikke-revmatoid håndleddsartritt.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0424
- Oslo University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med smertefull ikke-revmatoid håndleddsartritt (posttraumatisk leddgikt og sent stadium Kienboecks sykdom)
- Alder 18-70 år
- ASA klasse 1-3
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Motec total artroplastikk i håndleddet
|
|
|
Aktiv komparator: Remotion total håndleddsprotese
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PRWHE (pasientvurdert håndledd og håndevaluering)
Tidsramme: 24 måneder postop
|
PRWHE er et håndleddsspesifikt pasientvurdert spørreskjema, som måler smerte, håndleddsspesifikk funksjon og generell funksjon
|
24 måneder postop
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndleddsbevegelse
Tidsramme: 24 måneder postop
|
Total grad av fleksjon, ekstensjon, radial og ulnar deviasjon
|
24 måneder postop
|
|
Grepstyrke
Tidsramme: 24 måneder postop
|
24 måneder postop
|
|
|
Smerter i det berørte håndleddet
Tidsramme: 24 måneder postop
|
Visuell analog skala
|
24 måneder postop
|
|
Quick-DASH
Tidsramme: 24 måneder postop
|
Spørreskjema "Handicap i arm, skulder og hånd".
|
24 måneder postop
|
|
intraoperative komplikasjoner
Tidsramme: intraoperativt
|
intraoperativt
|
|
|
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 24 måneder postop
|
24 måneder postop
|
|
|
Løsning av implantatet
Tidsramme: 24 måneder postop
|
Implantatløsning sett på røntgen
|
24 måneder postop
|
|
Implantatmigrering
Tidsramme: 24 måneder postop
|
Implantatmigrasjon sett på modellbasert røntgen stereofotogrammetrisk analyse (RSA), som en mulig forløper for senere implantatløsning
|
24 måneder postop
|
|
Periprotetisk beinmineraltetthet
Tidsramme: 24 måneder postop
|
BMD målt med DEXA (dual-energy x-ray absorptiometri)
|
24 måneder postop
|
|
Reoperasjoner
Tidsramme: 24 måneder postop
|
Reoperasjoner uansett årsak
|
24 måneder postop
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Trygve Holm Glad, MD, Oslo University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2014
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2034
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2034
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. april 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2013
Først lagt ut (Antatt)
30. april 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2013/149
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .