Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motec Versus Remotion Total Wrist Artroplasty - En fremtidig undersøgelse

26. februar 2024 opdateret af: Trygve Holm Glad, Oslo University Hospital

Motec Versus Remotion Total Wrist Artroplasty - En prospektiv randomiseret undersøgelse.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme forskellen i resultaterne mellem Motec og Remotion håndledsarthroplasty i behandlingen af ​​ikke-reumatoid håndledsgigt.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0424
        • Oslo University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med smertefuld ikke-reumatoid håndledsgigt (posttraumatisk arthritis og Kienboecks sygdom i det sene stadie)
  • Alder 18-70 år
  • ASA klasse 1-3

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Motec total håndledsarthroplastik
Procedure: Motec total håndledsarthroplastik
Aktiv komparator: Remotion total håndledsarthroplastik
Procedure: Remotion total håndledsarthroplastik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PRWHE (Patient vurderet Wrist and Hand Evaluation score)
Tidsramme: 24 måneder postop
PRWHE er et håndledsspecifikt patientvurderet spørgeskema, der måler smerte, håndledsspecifik funktion og generel funktion
24 måneder postop

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Håndledsbevægelse
Tidsramme: 24 måneder postop
Samlet grad af fleksion, ekstension, radial og ulnar deviation
24 måneder postop
Greb styrke
Tidsramme: 24 måneder postop
24 måneder postop
Smerter i det berørte håndled
Tidsramme: 24 måneder postop
Visuel analog skala
24 måneder postop
Quick-DASH
Tidsramme: 24 måneder postop
Spørgeskema "Handicap af arm, skulder og hånd".
24 måneder postop
intraoperative komplikationer
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt
Postoperative komplikationer
Tidsramme: 24 måneder postop
24 måneder postop
Løsning af implantatet
Tidsramme: 24 måneder postop
Implantatløsning set på røntgen
24 måneder postop
Implantat migration
Tidsramme: 24 måneder postop
Implantatmigrering set på modelbaseret røntgen stereofotogrammetrisk analyse (RSA), som en mulig forløber for senere implantatløsning
24 måneder postop
Periprotetisk knoglemineraltæthed
Tidsramme: 24 måneder postop
BMD målt med DEXA (dual-energy x-ray absorptiometri)
24 måneder postop
Genoperationer
Tidsramme: 24 måneder postop
Genoperationer af enhver årsag
24 måneder postop

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oslo University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Trygve Holm Glad, MD, Oslo University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2034

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2034

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2013

Først opslået (Anslået)

30. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013/149

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-reumatoid håndledsgigt

Kliniske forsøg med Motec total håndledsarthroplastik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner