Motec versus Remotion Handgelenk-Totalendoprothetik – eine prospektive Studie
26. Februar 2024 aktualisiert von: Trygve Holm Glad, Oslo University Hospital
Motec versus Remotion Handgelenk-Totalendoprothetik – eine prospektive randomisierte Studie.
Der Zweck dieser Studie ist es, den Unterschied in den Ergebnissen zwischen Motec und Remotion Handgelenksendoprothetik bei der Behandlung von nicht-rheumatoider Handgelenksarthritis zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Oslo, Norwegen, 0424
- Oslo University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit schmerzhafter nicht-rheumatoider Handgelenksarthritis (posttraumatische Arthritis und Kienböck-Krankheit im Spätstadium)
- Alter 18-70 Jahre
- ASA-Klasse 1-3
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Motec Handgelenk-Totalendoprothetik
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Aktiver Komparator: Remotion-Totalarthroplastik am Handgelenk
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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PRWHE (Von Patienten bewertetes Handgelenk- und Handbewertungsergebnis)
Zeitfenster: 24 Monate postoperativ
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PRWHE ist ein handgelenkspezifischer patientenbewerteter Fragebogen, der Schmerz, handgelenkspezifische Funktion und allgemeine Funktion misst
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24 Monate postoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewegung des Handgelenks
Zeitfenster: 24 Monate postoperativ
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Gesamtgrad der Flexion, Extension, radialen und ulnaren Deviation
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24 Monate postoperativ
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Griffstärke
Zeitfenster: 24 Monate postoperativ
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24 Monate postoperativ
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Schmerzen im betroffenen Handgelenk
Zeitfenster: 24 Monate postoperativ
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Visuelle Analogskala
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24 Monate postoperativ
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Schnell-DASH
Zeitfenster: 24 Monate postoperativ
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Fragebogen „Behinderungen von Arm, Schulter und Hand“.
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24 Monate postoperativ
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intraoperative Komplikationen
Zeitfenster: intraoperativ
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intraoperativ
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Postoperative Komplikationen
Zeitfenster: 24 Monate postoperativ
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24 Monate postoperativ
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Lockerung des Implantats
Zeitfenster: 24 Monate postoperativ
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Im Röntgenbild sichtbare Implantatlockerung
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24 Monate postoperativ
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Implantatmigration
Zeitfenster: 24 Monate postoperativ
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Implantatmigration in modellbasierter Röntgen-Stereophotogrammetrieanalyse (RSA) als möglicher Vorläufer einer späteren Implantatlockerung
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24 Monate postoperativ
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Periprothetische Knochenmineraldichte
Zeitfenster: 24 Monate postoperativ
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BMD gemessen mit DEXA (Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie)
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24 Monate postoperativ
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Reoperationen
Zeitfenster: 24 Monate postoperativ
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Reoperationen jeglicher Ursache
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24 Monate postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Trygve Holm Glad, MD, Oslo University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2014
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. November 2034
Studienabschluss (Geschätzt)
1. November 2034
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. April 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. April 2013
Zuerst gepostet (Geschätzt)
30. April 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013/149
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