Artroplastia total de muñeca Motec Versus Remotion: un estudio prospectivo
26 de febrero de 2024 actualizado por: Trygve Holm Glad, Oslo University Hospital
Artroplastia total de muñeca Motec Versus Remotion: un estudio prospectivo aleatorizado.
El propósito de este estudio es determinar la diferencia en los resultados entre la artroplastia de muñeca Motec y Remotion en el tratamiento de la artritis de muñeca no reumatoide.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oslo, Noruega, 0424
- Oslo University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con artritis de muñeca no reumatoide dolorosa (artritis postraumática y enfermedad de Kienboeck en etapa tardía)
- Edad 18-70 años
- ASA clase 1-3
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Artroplastia total de muñeca Motec
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Comparador activo: Artroplastia total de muñeca con remoción
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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PRWHE (puntuación de evaluación de muñeca y mano calificada por el paciente)
Periodo de tiempo: 24 meses después de la operación
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PRWHE es un cuestionario específico para la muñeca evaluado por el paciente, que mide el dolor, la función específica de la muñeca y la función general
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24 meses después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Movimiento de muñeca
Periodo de tiempo: 24 meses después de la operación
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Grado general de flexión, extensión, desviación radial y cubital
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24 meses después de la operación
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La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: 24 meses después de la operación
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24 meses después de la operación
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Dolor en la muñeca afectada
Periodo de tiempo: 24 meses después de la operación
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Escala analógica visual
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24 meses después de la operación
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DASH rápido
Periodo de tiempo: 24 meses después de la operación
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Cuestionario "Discapacidades del Brazo, Hombro y Mano"
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24 meses después de la operación
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complicaciones intraoperatorias
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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intraoperatorio
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Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 24 meses después de la operación
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24 meses después de la operación
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Aflojamiento del implante
Periodo de tiempo: 24 meses después de la operación
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Aflojamiento del implante visto en la radiografía
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24 meses después de la operación
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Migración de implantes
Periodo de tiempo: 24 meses después de la operación
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Migración del implante vista en el análisis estereofotogramétrico (RSA) de roentgen basado en modelos, como un posible precursor del aflojamiento posterior del implante
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24 meses después de la operación
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Densidad mineral ósea periprotésica
Periodo de tiempo: 24 meses después de la operación
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DMO medida con DEXA (absorciometría de rayos X de energía dual)
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24 meses después de la operación
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Reoperaciones
Periodo de tiempo: 24 meses después de la operación
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Reoperaciones de cualquier causa
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24 meses después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Trygve Holm Glad, MD, Oslo University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2014
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2034
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2034
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimado)
30 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013/149
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .