Artroplastia Total do Punho com Motec Versus Remoção - Um Estudo Prospectivo
26 de fevereiro de 2024 atualizado por: Trygve Holm Glad, Oslo University Hospital
Artroplastia Total do Punho com Motec Versus Remoção - Um Estudo Prospectivo Randomizado.
O objetivo deste estudo é determinar a diferença nos resultados entre a artroplastia de punho Motec e Remotion no tratamento da artrite não reumatóide do punho.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oslo, Noruega, 0424
- Oslo University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com artrite dolorosa não reumatoide do punho (artrite pós-traumática e estágio avançado da doença de Kienboeck)
- Idade 18-70 anos
- ASA classe 1-3
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Artroplastia total do punho Motec
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Comparador Ativo: Artroplastia total do punho com remoção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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PRWHE (pontuação de avaliação do punho e mão avaliada pelo paciente)
Prazo: 24 meses pós-operatório
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O PRWHE é um questionário específico para pulso avaliado pelo paciente, medindo a dor, a função específica do punho e a função geral
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24 meses pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Movimento do pulso
Prazo: 24 meses pós-operatório
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Grau geral de flexão, extensão, desvio radial e ulnar
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24 meses pós-operatório
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Força de preensão
Prazo: 24 meses pós-operatório
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24 meses pós-operatório
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Dor no pulso afetado
Prazo: 24 meses pós-operatório
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Escala analógica visual
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24 meses pós-operatório
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TRAÇO RÁPIDO
Prazo: 24 meses pós-operatório
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Questionário "Deficiências do Braço, Ombro e Mão"
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24 meses pós-operatório
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complicações intraoperatórias
Prazo: intraoperatório
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intraoperatório
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Complicações pós-operatórias
Prazo: 24 meses pós-operatório
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24 meses pós-operatório
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Soltura do implante
Prazo: 24 meses pós-operatório
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Afrouxamento do implante visto no raio-x
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24 meses pós-operatório
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Migração do implante
Prazo: 24 meses pós-operatório
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Migração do implante observada na análise estereofotogramétrica (RSA) de roentgen baseada em modelo, como um possível precursor do afrouxamento posterior do implante
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24 meses pós-operatório
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Densidade mineral óssea periprotética
Prazo: 24 meses pós-operatório
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BMD medido com DEXA (absorciometria de raio-x de dupla energia)
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24 meses pós-operatório
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Reoperações
Prazo: 24 meses pós-operatório
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Reoperações de qualquer causa
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24 meses pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Trygve Holm Glad, MD, Oslo University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2014
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2034
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2034
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimado)
30 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013/149
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