Całkowita alloplastyka nadgarstka Motec Versus Remotion — badanie prospektywne
26 lutego 2024 zaktualizowane przez: Trygve Holm Glad, Oslo University Hospital
Całkowita alloplastyka nadgarstka Motec Versus Remotion — prospektywne badanie z randomizacją.
Celem pracy jest określenie różnicy w wynikach alloplastyki nadgarstka Motec i Remotion w leczeniu niereumatoidalnego zapalenia stawów nadgarstka.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia, 0424
- Oslo University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z bolesnym niereumatoidalnym zapaleniem stawów nadgarstka (pourazowe zapalenie stawów i późna faza choroby Kienboecka)
- Wiek 18-70 lat
- ASA klasa 1-3
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Całkowita alloplastyka nadgarstka Motec
|
|
|
Aktywny komparator: Remotion totalna alloplastyka nadgarstka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PRWHE (wynik oceny nadgarstka i dłoni pacjenta)
Ramy czasowe: 24 miesiące po zatrzymaniu
|
PRWHE jest kwestionariuszem ocenianym przez pacjenta dotyczącym nadgarstka, mierzącym ból, funkcję specyficzną dla nadgarstka i funkcję ogólną
|
24 miesiące po zatrzymaniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ruch nadgarstka
Ramy czasowe: 24 miesiące po zatrzymaniu
|
Ogólny stopień zgięcia, wyprostu, odchylenia promieniowego i łokciowego
|
24 miesiące po zatrzymaniu
|
|
Siła uścisku
Ramy czasowe: 24 miesiące po zatrzymaniu
|
24 miesiące po zatrzymaniu
|
|
|
Ból w dotkniętym nadgarstku
Ramy czasowe: 24 miesiące po zatrzymaniu
|
Wizualna skala analogowa
|
24 miesiące po zatrzymaniu
|
|
Szybki DASH
Ramy czasowe: 24 miesiące po zatrzymaniu
|
Kwestionariusz „Niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni”.
|
24 miesiące po zatrzymaniu
|
|
powikłania śródoperacyjne
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
śródoperacyjny
|
|
|
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: 24 miesiące po zatrzymaniu
|
24 miesiące po zatrzymaniu
|
|
|
Rozluźnienie implantu
Ramy czasowe: 24 miesiące po zatrzymaniu
|
Obluzowanie implantu widoczne na zdjęciu rentgenowskim
|
24 miesiące po zatrzymaniu
|
|
Migracja implantu
Ramy czasowe: 24 miesiące po zatrzymaniu
|
Migracja implantu widziana w opartej na modelu analizie stereofotogrametrycznej rentgenowskiej (RSA), jako możliwy prekursor późniejszego obluzowania implantu
|
24 miesiące po zatrzymaniu
|
|
Gęstość mineralna kości okołoprotezowej
Ramy czasowe: 24 miesiące po zatrzymaniu
|
BMD mierzone za pomocą DEXA (absorpcjometria promieniowania rentgenowskiego o podwójnej energii)
|
24 miesiące po zatrzymaniu
|
|
Reoperacje
Ramy czasowe: 24 miesiące po zatrzymaniu
|
Reoperacje z dowolnej przyczyny
|
24 miesiące po zatrzymaniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Trygve Holm Glad, MD, Oslo University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2014
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2034
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 listopada 2034
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 kwietnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2013
Pierwszy wysłany (Szacowany)
30 kwietnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013/149
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .