당뇨병 환자와 건강한 피험자의 총 망막 혈류량 측정
2017년 3월 17일 업데이트: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
당뇨병 및 당뇨병 관련 합병증의 유병률은 여전히 증가하고 있습니다.
심혈관 질환, 만성 신부전, 당뇨병성 망막병증 등과 같은 당뇨병의 몇 가지 주요 장기 합병증은 혈관 손상과 관련이 있습니다.
눈은 혈관을 직접적으로 시각화할 수 있는 인체의 고유한 가능성을 제공하므로 안구 순환 연구에 많은 관심이 쏠리고 있습니다.
대규모 역학 연구 데이터에 따르면 망막 혈관 구경의 변화는 공복 혈당 수치와 같은 다른 당뇨병 관련 요인을 반영하지만 당뇨병 환자의 혈류 변화에 대한 증거는 여전히 상충됩니다.
이것은 또한 지금까지 방법론적 어려움이 더 큰 환자 그룹에서 망막의 혈류 변화 평가를 악화시킨다는 사실과도 관련이 있습니다.
현재 연구에서 우리는 망막 혈액 속도를 측정하기 위해 최근 몇 년 동안 개발한 양방향 푸리에 도메인 도플러 광학 간섭 단층 촬영(FDOCT)이라는 기술을 사용하여 이 문제를 극복할 것을 제안합니다.
이 기술은 인간 망막의 혈류 변화에 대한 비침습적 조사를 허용하고 당뇨병 관련 혈관 변화를 더 잘 이해하는 데 도움이 될 것입니다.
본 연구에서는 이 기술을 사용하여 당뇨병 환자와 건강한 대상자의 망막 혈류 변화를 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- Department of Clinical Pharmacology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
건강한 피험자에 대한 포함 기준
- 18세 이상의 남녀
- 비흡연자
- 연구자가 비정상이 임상적으로 관련이 없다고 생각하지 않는 한 병력의 정상적인 소견
- 정상 안과적 소견, 굴절이상 < 6 Dpt.
당뇨병 환자의 포함 기준
- 18세 이상의 남녀
- 비흡연자
- 이전에 진단받은 제1형 당뇨병
- 비증식성 당뇨병성 망막병증이 없거나 경증
- 경미한 당뇨병성 망막병증을 제외한 정상 안과 소견, 굴절 이상 < 6 Dpt.
제외 기준:
다음 중 하나는 연구에서 건강한 피험자를 제외합니다.
- 첫 연구일 전 3주 동안 임상적으로 관련된 질병의 증상
- 임상 조사관이 판단한 심각한 의학적 상태의 존재 또는 병력
- 약물의 규칙적인 사용, 알코올 음료의 남용, 연구 전 3주 동안의 임상 시험 참여(경구 피임약 제외)
- 동맥성 고혈압(수축기 혈압 >145mmHg 또는 이완기 혈압 >90mmHg으로 정의됨)
- 지난 3주간의 헌혈
- 조사자가 판단한 연구 안구에서 신뢰할 수 있는 측정을 방해하는 이상 존재
- 최대 교정 시력 < 0.8 Snellen
- 굴절 이상 >= 6 Dpt
- 임신, 계획 임신 또는 수유
다음 중 어떤 것이라도 연구에서 당뇨병 환자를 제외합니다.
- 스크리닝 방문 전 3주 동안의 임상 시험 참여
- 첫 연구일 전 3주 동안 임상적으로 관련된 질병의 증상
- 임상 조사관이 판단한 당뇨병을 제외한 심각한 의학적 상태의 존재 또는 병력
- 동맥성 고혈압(수축기 혈압 >145mmHg 또는 이완기 혈압 >90mmHg으로 정의됨)
- 지난 3주간의 헌혈
- 중등도 내지 중증의 비증식성 또는 증식성 당뇨망막병증
- 이전 레이저 광응고 치료
- 조사자가 판단한 연구 안구에서 신뢰할 수 있는 측정을 방해하는 이상 존재
- 최대 교정 시력 < 0.8 Snellen
- 굴절 이상 >= 6 Dpt
- 임신, 계획 임신 또는 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 제1형 당뇨병 환자
비증식성 망막병증이 없거나 경미한 제1형 당뇨병 환자 24명
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망막혈속측정
다른 이름들:
망막 혈관 직경 측정
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다른: 건강한 과목
24명의 건강한 연령 및 성별 대조 대조군
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망막혈속측정
다른 이름들:
망막 혈관 직경 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 망막 혈류량
기간: 1 일
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Dynamic Vessel Analyzer와 Optical Coherence Tomography를 이용한 총 망막혈류량 측정
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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망막 혈관 직경
기간: 1 일
|
Dynamic Vessel Analyzer를 이용한 망막 혈관 직경 측정
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1 일
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망막 혈액 속도
기간: 1 일
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Fourier Domain Optical Coherence Tomography를 이용한 망막혈류속도 측정
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1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 12일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 26일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 29일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
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