Verkkokalvon kokonaisverenvirtauksen mittaus diabeetikoilla ja terveillä henkilöillä
perjantai 17. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
Diabeteksen ja diabetekseen liittyvien komplikaatioiden esiintyvyys kasvaa edelleen.
Useat diabeteksen pitkäkestoiset komplikaatiot, kuten sydän- ja verisuonisairaudet, krooninen munuaisten vajaatoiminta, diabeettinen retinopatia ja muut liittyvät verisuonten vaurioitumiseen.
Koska silmä tarjoaa ihmiskehossa ainutlaatuisen mahdollisuuden visualisoida suoraan verisuonia, paljon kiinnostusta on suunnattu silmän verenkierron tutkimiseen.
Vaikka laajojen epidemiologisten tutkimusten tiedot osoittavat, että verkkokalvon verisuonen kaliiperin muutokset heijastavat muita diabetekseen liittyviä tekijöitä, kuten paastoglukoositasoja, diabetespotilaiden verenkierron muutoksista on edelleen ristiriitaista näyttöä.
Tämä liittyy myös siihen, että tähän asti metodologiset vaikeudet vaikeuttavat verkkokalvon verenvirtauksen muutosten arviointia suuremmissa potilasryhmissä.
Tässä tutkimuksessa ehdotamme tämän ongelman voittamista käyttämällä kaksisuuntaista Fourier Domain Doppler -optista koherenssitomografiaa (FDOCT), jota olemme viime vuosina kehittäneet verkkokalvon veren nopeuksien mittaamiseen.
Tämä tekniikka mahdollistaa ihmisen verkkokalvon verenvirtauksen muutosten ei-invasiivisen tutkimuksen ja auttaa meitä ymmärtämään paremmin diabetekseen liittyviä verisuonimuutoksia.
Tässä tutkimuksessa käytetään tätä tekniikkaa verkkokalvon verenvirtauksen muutosten arvioimiseen diabeetikoilla ja terveillä henkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Department of Clinical Pharmacology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Terveiden koehenkilöiden sisällyttämiskriteerit
- Yli 18-vuotiaat miehet ja naiset
- Tupakoimattomat
- Normaalit löydökset sairaushistoriassa, ellei tutkija pidä poikkeavuutta kliinisesti merkityksettömänä
- Normaalit silmälöydökset, ametropia < 6 Dpt.
Mukaanottokriteerit diabeetikoille
- Yli 18-vuotiaat miehet ja naiset
- Tupakoimattomat
- Aiemmin diagnosoitu tyypin I diabetes
- Ei lainkaan tai lievä ei-proliferatiivinen diabeettinen retinopatia
- Normaalit silmälöydökset paitsi lievä diabeettinen retinopatia, ametropia < 6 Dpt.
Poissulkemiskriteerit:
Mikä tahansa seuraavista sulkee terveen henkilön tutkimuksen ulkopuolelle:
- Kliinisesti merkittävän sairauden oireet 3 viikkoa ennen ensimmäistä tutkimuspäivää
- Vaikean sairauden olemassaolo tai historia kliinisen tutkijan arvioiden mukaan
- Säännöllinen lääkkeiden käyttö, alkoholijuomien väärinkäyttö, kliiniseen tutkimukseen osallistuminen tutkimusta edeltäneiden 3 viikon aikana (paitsi suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet)
- Valtimoverenpaine (määritelty joko systoliseksi verenpaineeksi > 145 mmHg tai diastoliseksi verenpaineeksi > 90 mmHg)
- Verenluovutus kolmen edellisen viikon aikana
- Kaikki poikkeavuudet, jotka estävät luotettavia mittauksia tutkittavassa silmässä tutkijan arvioiden mukaan
- Paras korjattu näöntarkkuus < 0,8 Snellen
- Ametropia >= 6 Dpt
- Raskaus, suunniteltu raskaus tai imetys
Mikä tahansa seuraavista sulkee diabetespotilaan pois tutkimuksesta:
- Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen seulontakäyntiä edeltäneiden 3 viikon aikana
- Kliinisesti merkittävän sairauden oireet 3 viikkoa ennen ensimmäistä tutkimuspäivää
- Vaikea sairaus, paitsi diabetes, kliinisen tutkijan arvion mukaan
- Valtimoverenpaine (määritelty joko systoliseksi verenpaineeksi > 145 mmHg tai diastoliseksi verenpaineeksi > 90 mmHg)
- Verenluovutus kolmen edellisen viikon aikana
- Keskivaikea tai vaikea ei-proliferatiivinen tai proliferatiivinen diabeettinen retinopatia
- Aikaisempi laserfotokoagulaatiohoito
- Kaikki poikkeavuudet, jotka estävät luotettavia mittauksia tutkittavassa silmässä tutkijan arvioiden mukaan
- Paras korjattu näöntarkkuus < 0,8 Snellen
- Ametropia >= 6 Dpt
- Raskaus, suunniteltu raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Tyypin I diabetesta sairastavat potilaat
24 tyypin I diabetesta sairastavaa potilasta, joilla ei ollut tai lievää ei-proliferatiivista retinopatiaa
|
Verkkokalvon verenkierron nopeuksien mittaus
Muut nimet:
Verkkokalvon verisuonten halkaisijoiden mittaus
|
|
MUUTA: Terveellisiä aiheita
24 tervettä ikään ja sukupuoleen sopivaa kontrollihenkilöä
|
Verkkokalvon verenkierron nopeuksien mittaus
Muut nimet:
Verkkokalvon verisuonten halkaisijoiden mittaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verkkokalvon kokonaisverenkierto
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Verkkokalvon kokonaisverenvirtauksen mittaaminen dynaamisella verisuonianalysaattorilla ja optisella koherenssitomografialla
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verkkokalvon verisuonen halkaisija
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Verkkokalvon verisuonen halkaisijan mittaus Dynamic Vessel Analyzer -laitteella
|
1 päivä
|
|
Verkkokalvon veren nopeudet
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Verkkokalvon verenvirtausnopeuksien mittaaminen Fourier-alueen optisella koherenssitomografialla
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 12. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 26. elokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 30. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 21. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OPHT-280113
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .