Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar całkowitego przepływu krwi w siatkówce u pacjentów z cukrzycą i osób zdrowych

17 marca 2017 zaktualizowane przez: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
Częstość występowania cukrzycy i powikłań związanych z cukrzycą wciąż wzrasta. Kilka głównych długotrwałych powikłań cukrzycy, takich jak choroby układu krążenia, przewlekła niewydolność nerek, retinopatia cukrzycowa i inne, wiąże się z uszkodzeniem naczyń krwionośnych. Biorąc pod uwagę, że oko zapewnia wyjątkową w ludzkim ciele możliwość bezpośredniej wizualizacji naczyń krwionośnych, wiele uwagi poświęcono badaniu krążenia ocznego. Chociaż dane z dużych badań epidemiologicznych wskazują, że zmiany kalibru naczyń siatkówki odzwierciedlają inne czynniki związane z cukrzycą, takie jak stężenie glukozy na czczo, wciąż istnieją sprzeczne dowody na zmiany przepływu krwi u pacjentów z cukrzycą. Ma to również związek z faktem, że dotychczas trudności metodologiczne utrudniają ocenę zmian ukrwienia siatkówki w większych grupach pacjentów. W niniejszym badaniu proponujemy przezwyciężenie tego problemu za pomocą techniki zwanej dwukierunkową dopplerowską optyczną tomografią koherencyjną z domeną Fouriera (FDOCT), którą opracowaliśmy w ostatnich latach do pomiaru prędkości krwi w siatkówce. Ta technika pozwala na nieinwazyjne badanie zmian przepływu krwi w siatkówce ludzkiej i pomoże nam lepiej zrozumieć zmiany naczyniowe związane z cukrzycą. W niniejszym badaniu wykorzystana zostanie ta technika do oceny zmian przepływu krwi w siatkówce u pacjentów z cukrzycą i osób zdrowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria włączenia dla osób zdrowych

  • Mężczyźni i kobiety w wieku powyżej 18 lat
  • Niepalący
  • Normalne wyniki w historii choroby, chyba że badacz uzna nieprawidłowość za klinicznie nieistotną
  • Prawidłowe wyniki badań okulistycznych, ametropia < 6 Dpt.

Kryteria włączenia pacjentów z cukrzycą

  • Mężczyźni i kobiety w wieku powyżej 18 lat
  • Niepalący
  • Wcześniej zdiagnozowana cukrzyca typu I
  • Brak lub łagodna nieproliferacyjna retinopatia cukrzycowa
  • Prawidłowe wyniki badań okulistycznych z wyjątkiem łagodnej retinopatii cukrzycowej, ametropia < 6 Dpt.

Kryteria wyłączenia:

Każda z poniższych sytuacji wykluczy zdrową osobę z badania:

  • Objawy klinicznie istotnej choroby w ciągu 3 tygodni przed pierwszym dniem badania
  • Obecność lub historia ciężkiego stanu medycznego w ocenie badacza klinicznego
  • Regularne przyjmowanie leków, nadużywanie napojów alkoholowych, udział w badaniu klinicznym w okresie 3 tygodni poprzedzających badanie (z wyjątkiem doustnych środków antykoncepcyjnych)
  • Nadciśnienie tętnicze (zdefiniowane jako skurczowe ciśnienie krwi >145 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi >90 mmHg)
  • Oddawanie krwi w ciągu ostatnich trzech tygodni
  • Obecność jakichkolwiek nieprawidłowości uniemożliwiających wiarygodne pomiary w badanym oku, zgodnie z oceną badacza
  • Najlepsza skorygowana ostrość wzroku < 0,8 Snellena
  • Ametropia >= 6 Dpt
  • Ciąża, planowana ciąża lub laktacja

Każda z poniższych sytuacji wyklucza pacjenta z cukrzycą z badania:

  • Udział w badaniu klinicznym w ciągu 3 tygodni poprzedzających wizytę przesiewową
  • Objawy klinicznie istotnej choroby w ciągu 3 tygodni przed pierwszym dniem badania
  • Obecność lub historia ciężkiego stanu medycznego, z wyjątkiem cukrzycy, według oceny badacza klinicznego
  • Nadciśnienie tętnicze (zdefiniowane jako skurczowe ciśnienie krwi >145 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi >90 mmHg)
  • Oddawanie krwi w ciągu ostatnich trzech tygodni
  • Umiarkowana do ciężkiej nieproliferacyjna lub proliferacyjna retinopatia cukrzycowa
  • Przebyty zabieg fotokoagulacji laserowej
  • Obecność jakichkolwiek nieprawidłowości uniemożliwiających wiarygodne pomiary w badanym oku, zgodnie z oceną badacza
  • Najlepsza skorygowana ostrość wzroku < 0,8 Snellena
  • Ametropia >= 6 Dpt
  • Ciąża, planowana ciąża lub laktacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Pacjenci z cukrzycą typu I
24 pacjentów z cukrzycą typu I bez lub z łagodną retinopatią nieproliferacyjną
Urządzenie: FDOCT
Pomiar prędkości krwi w siatkówce
Inne nazwy:
  • Optyczna koherentna tomografia z dopplerem w domenie Fouriera
Inny: Dynamiczny analizator naczyń
Pomiar średnic naczyń siatkówki
INNY: Zdrowe przedmioty
24 zdrowych osobników kontrolnych dobranych pod względem wieku i płci
Urządzenie: FDOCT
Pomiar prędkości krwi w siatkówce
Inne nazwy:
  • Optyczna koherentna tomografia z dopplerem w domenie Fouriera
Inny: Dynamiczny analizator naczyń
Pomiar średnic naczyń siatkówki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity przepływ krwi w siatkówce
Ramy czasowe: 1 dzień
Pomiar całkowitego przepływu krwi w siatkówce za pomocą Dynamic Vessel Analyzer i Optical Coherence Tomography
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnica naczynia siatkówki
Ramy czasowe: 1 dzień
Pomiar średnicy naczyń siatkówki za pomocą Dynamic Vessel Analyzer
1 dzień
Prędkości krwi w siatkówce
Ramy czasowe: 1 dzień
Pomiar prędkości przepływu krwi w siatkówce za pomocą optycznej koherentnej tomografii z domeną Fouriera
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

12 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

26 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

30 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OPHT-280113

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu I

Badania kliniczne na FDOCT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj