자가 보고된 삶의 질에 대한 원추 각막, 교차 결합 및 Topo 유도 광굴절 각막 절제술과 결합된 교차 결합의 영향. 3년 업데이트.
2017년 1월 14일 업데이트: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
연구 가설: 이전 연구자들은 원추 각막이 시력 특정 삶의 질에 부정적인 영향을 미친다고 지적했습니다.
이 연구는 이 진술을 확인하고 3년 추적관찰을 통해 원추 각막 환자 샘플에서 교차 연결 및 광선 굴절 각막 절제술과 결합된 교차 연결이 시력 특정 삶의 질을 향상시키는지 여부를 평가하려고 시도합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 원추 각막에 대한 Amsler-Krumeich 분류 체계에 따라 1기 원추 각막으로 진단 및 분류되어야 합니다.
- 연속적인 각막 지형 및/또는 굴절력의 변화에서 진행성 원추각막을 나타냅니다.
진행성 원추각막은 24개월 동안 다음 기준 중 하나라도 충족될 때 정의되었습니다.
- 가장 가파른 각막곡률 측정에서 1.00 디옵터(D) 이상의 증가
- 매니페스트 실린더에서 1.00D 이상의 증가
- 현시 굴절 구면 등가에서 0.50 D 이상의 증가.
제외 기준:
- 녹내장
- 녹내장 의심
- 안압 저하 약물
- 중앙 각막 두께(CCT) 400μm 미만
- 60D 이상의 K-판독
- 헤르페스 각막염의 역사
- 각막 흉터
- 심한 안구건조증
- 임신 또는 간호
- 현재 각막 감염
- 또는 기저 자가면역 질환 KG 구성원은 CxL 또는 CxL with tPRK 치료에 대한 적격성에 따라 CxL 및 tCxL 그룹으로 더 세분되었습니다. tCxL에 적합하려면 그룹 참가자는 추가로 CCT가 450μm 이상이어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 교차 연결 그룹(CxL 그룹)
CXL을 받은 환자
|
|
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ACTIVE_COMPARATOR: Topo-guided PRK(tCxL)와의 교차 연결
TCxL을 받은 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
비전 특정 삶의 질(VS-QoL)
기간: 3 년
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 1일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
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