Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keratoconuksen, silloittumisen ja silloittumisen yhdistettynä Topo-ohjatun fotorefraktiivisen keratektomian vaikutus omaan raportoituun elämänlaatuun. Kolmen vuoden päivitys.

lauantai 14. tammikuuta 2017 päivittänyt: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
Tutkimushypoteesi: Entiset tutkijat ovat osoittaneet, että keratoconuksella on negatiivinen vaikutus näkökohtaiseen elämänlaatuun. Tämä tutkimus yrittää vahvistaa tämän väitteen ja arvioida, parantavatko silloittuminen ja silloittaminen yhdistettynä valorefraktiiviseen keratektomiaan näköspesifistä elämänlaatua otoksessa keratoconus-potilaista, joita seurattiin 3 vuoden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • olla diagnosoitu ja luokiteltu vaiheen 1 keratoconukseksi Amsler-Krumeichin keratoconuksen luokittelujärjestelmän mukaisesti
  • progressiivinen keratokonus peräkkäisissä sarveiskalvon topografioissa ja/tai muutoksia niiden taitevoimassa.

Progressiivinen keratokonus määriteltiin, kun jokin seuraavista kriteereistä täyttyi 24 kuukauden ajan:

  • 1,00 diopterin (D) lisäys tai enemmän jyrkimmässä keratometrian mittauksessa
  • lisäys 1,00 D tai enemmän manifestissa
  • 0,50 D:n tai enemmän nousu ilmeisen taitteen palloekvivalentissa.

Poissulkemiskriteerit:

  • glaukooma
  • epäilys glaukoomasta
  • IOP:ta alentavat lääkkeet
  • sarveiskalvon keskipaksuus (CCT) on alle 400 μm
  • K-lukemat yli 60D
  • herpeettinen keratiitti historia
  • sarveiskalvon arpeutuminen
  • vakava silmien kuivuus
  • raskaus tai imetys
  • nykyinen sarveiskalvotulehdus
  • tai taustalla oleva autoimmuunisairaus KG-jäsenet jaettiin edelleen CxL- ja tCxL-ryhmiin sen mukaan, olivatko he kelvollisia CxL- tai CxL-hoitoon tPRK:lla. tCxL:n saamiseksi ryhmän osallistujilla tulee lisäksi olla CCT yli 450 μm.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Ristiinlinkitysryhmä (CxL-ryhmä)
Potilaat, jotka saivat CXL
Menettely: Sarveiskalvon ristikytkentä
ACTIVE_COMPARATOR: Ristiliittäminen topo-ohjatun PRK:n kanssa (tCxL)
Potilaat, jotka saivat tCxL:n
Menettely: Sarveiskalvon ristisidos yhdistettynä topogoidun PRK:n kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Visiokohtainen elämänlaatu (VS-QoL)
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Democritus University of Thrace

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 3. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 14. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EIT-KC-VSQOL3

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keratoconus

Kliiniset tutkimukset Sarveiskalvon ristikytkentä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa