Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stożka rogówki, sieciowania i sieciowania w połączeniu z keratektomią fotorefrakcyjną pod kontrolą topo na samoocenę jakości życia. Trzyletnia aktualizacja.

14 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
Hipoteza badawcza: Byli badacze wskazywali, że stożek rogówki ma negatywny wpływ na jakość życia związaną z widzeniem. Niniejsze badanie ma na celu potwierdzenie tego stwierdzenia i ocenę, czy sieciowanie i sieciowanie w połączeniu z keratektomią fotorefrakcyjną poprawiają jakość życia związaną z widzeniem, w grupie pacjentów ze stożkiem rogówki z 3-letnią obserwacją.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdiagnozować i sklasyfikować jako stożek rogówki stopnia 1 zgodnie z systemem klasyfikacji Amslera-Krumeicha dla stożka rogówki
  • obecny postępujący stożek rogówki w kolejnych topografiach rogówki i/lub zmiany ich mocy refrakcyjnej.

Progresywny stożek rogówki definiowano, gdy którekolwiek z poniższych kryteriów było spełnione przez okres 24 miesięcy:

  • wzrost o 1,00 dioptrii (D) lub więcej w najbardziej stromym pomiarze keratometrycznym
  • wzrost o 1,00 D lub więcej w cylindrze manifestu
  • wzrost jawnego równoważnika sferycznego o 0,50 D lub więcej.

Kryteria wyłączenia:

  • jaskra
  • podejrzenie jaskry
  • Leki obniżające IOP
  • centralna grubość rogówki (CCT) mniejsza niż 400 μm
  • Odczyty K ponad 60D
  • historia opryszczkowego zapalenia rogówki
  • bliznowacenie rogówki
  • ciężka suchość oczu
  • ciąża lub karmienie piersią
  • obecna infekcja rogówki
  • lub podstawowa choroba autoimmunologiczna Członkowie KG byli dalej podzieleni na grupy CxL i tCxL, zgodnie z ich kwalifikacją do leczenia CxL lub CxL z tPRK. Aby kwalifikować się do tCxL, uczestnicy grupy powinni dodatkowo mieć CCT powyżej 450μm.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa łączenia krzyżowego (grupa CxL)
Pacjenci, którzy otrzymali CXL
Procedura: Łączenie krzyżowe rogówki
ACTIVE_COMPARATOR: Łączenie krzyżowe z PRK prowadzonym topograficznie (tCxL)
Pacjenci, którzy otrzymali tCxL
Procedura: Corneal Cross Linking w połączeniu z topoguidowanym PRK

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jakość życia specyficzna dla wzroku (VS-QoL)
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Democritus University of Thrace

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

3 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

18 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EIT-KC-VSQOL3

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stożek rogówki

Badania kliniczne na Łączenie krzyżowe rogówki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj