- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01845766
조기 운동 재활이 중증 패혈증 환자의 장기 기능 회복에 미치는 영향
2016년 4월 11일 업데이트: Yonsei University
중증 패혈증 또는 패혈성 쇼크 환자의 조기 운동 재활이 기능 장애 및 인지 장애를 감소시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
응급실을 통해 대한민국 서울의 도시 수련병원에 입원한 중증 패혈증 및 패혈성 쇼크 환자를 모집할 계획입니다.
패혈증에 대한 일상적인 임상 치료와 함께 표준화된 재활을 받을 개입 그룹과 패혈증에 대한 일상적인 임상 치료를 받을 대조군으로 피험자를 무작위 배정합니다.
그리고 ADL, IADL, SF-36을 사용하여 기능적 활동을 평가하고, 등록 당시, 28일 및 6개월 후에 MMSE를 사용하여 인지 기능을 평가할 계획입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 120-752
- Yonsei University College of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥20;
- 확인되거나 의심되는 감염;
- 1)-4) 중 2개 이상 1) 체온 >38˚C 또는 90/min 3) 호흡수 >20/min 또는 PaCO212000/mm3, 10%;
- 응급실 도착 후 48시간 이내
제외 기준:
- 입학 전 심각한 기능 장애;
- 중추신경계 감염;
- 수사관의 결정에 따른 운동 재활에 대한 금기;
- 결과를 혼란스럽게 할 수 있는 심각한 의학적 질병 또는 정신적 문제 또는 검사실 이상;
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 컨트롤 암
|
|
|
실험적: 재활 팔
입원기간 동안 매일 표준화된 운동재활, 퇴원 후 매일 표준화된 자가운동
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심각한 기능 장애
기간: 등록 후 6개월
|
우리는 6 ADL(걷기, 옷 입기, 목욕하기, 먹기, 침대에 들기, 일어나기, 화장실 사용) 및 5 IADL(따뜻한 식사 준비하기, 식료품 쇼핑하기, 전화하기, 의약품, 돈 관리).
환자의 점수가 4점 이상인 경우 환자는 중증 기능 장애가 있는 것으로 간주됩니다.
|
등록 후 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 1일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 4-2012-0710
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .