Effekter af tidlig træningsrehabilitering på langsigtet funktionel restitution hos patienter med svær sepsis
11. april 2016 opdateret af: Yonsei University
Vi antog, at tidlig træningsrehabilitering for patienter med svær sepsis eller septisk shock ville mindske deres funktionelle handicap og kognitive svækkelse.
Vi planlægger at indskrive patienter med svær sepsis og septisk shock, som indlagde et urbant undervisningshospital i Seoul, Sydkorea via ER.
Vi vil randomisere disse forsøgspersoner i interventionsgruppen, som vil tage en standardiseret rehabilitering med rutinemæssig klinisk behandling for sepsis, og kontrolgruppen, som vil tage rutinemæssig klinisk behandling for sepsis.
Og vi planlægger at vurdere deres funktionelle aktivitet ved hjælp af ADL, IADL og SF-36, og kognitiv funktion ved hjælp af MMSE på tidspunktet for tilmelding, 28 dage og 6 måneder senere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Yonsei University College of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder ≥20;
- bekræftet eller mistænkt infektion;
- to eller flere blandt 1)-4) 1) kropstemperatur >38˚C eller 90/min 3) respirationsfrekvens >20/min eller PaCO212000/mm3, 10 %;
- inden for 48 timer efter ankomst til skadestuen
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig funktionsnedsættelse før indlæggelse;
- infektion i centralnervesystemet;
- kontraindikation for træningsrehabilitering i henhold til efterforskernes beslutning;
- alvorlig medicinsk sygdom eller psykisk problem eller laboratorieabnormitet, som kan forvirre resultaterne;
- graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: kontrolarm
|
|
|
Eksperimentel: rehabiliteringsarm
daglig standardiseret træningsrehabilitering i indlæggelsesperioden og daglig standardiseret selvtræning efter udskrivelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svær funktionsnedsættelse
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding
|
Vi vil vurdere den funktionelle aktivitet med 0-11 score på 6 ADL (gå, klæde sig på, bade, spise, komme ind og ud af sengen, toiletbesøg) og 5 IADL (tilberede et varmt måltid, købe dagligvarer, foretage telefonopkald, tage medicin, forvaltning af penge).
Hvis patienten har en score på 4 eller mere, vil patienten blive anset for at have en alvorlig funktionsnedsættelse.
|
6 måneder efter tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. april 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. maj 2013
Først opslået (Skøn)
3. maj 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. april 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. april 2016
Sidst verificeret
1. april 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2012-0710
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .