Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wczesnej rehabilitacji ruchowej na długoterminową rehabilitację funkcjonalną u pacjentów z ciężką sepsą

11 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Yonsei University
Postawiliśmy hipotezę, że wczesna rehabilitacja ruchowa pacjentów z ciężką sepsą lub wstrząsem septycznym zmniejszy ich niepełnosprawność funkcjonalną i upośledzenie funkcji poznawczych. Planujemy zarejestrować pacjentów z ciężką sepsą i wstrząsem septycznym, którzy zostali przyjęci przez ostry dyżur do miejskiego szpitala klinicznego w Seulu w Korei Południowej. Losowo przydzielimy tych pacjentów do grupy interwencyjnej, która przejdzie standardową rehabilitację z rutynową opieką kliniczną w przypadku sepsy oraz do grupy kontrolnej, która podejmie rutynową opiekę kliniczną w przypadku sepsy. Planujemy również ocenić ich aktywność funkcjonalną za pomocą ADL, IADL i SF-36 oraz funkcji poznawczych za pomocą MMSE w momencie rejestracji, 28 dni i 6 miesięcy później.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 120-752
        • Yonsei University College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. wiek ≥20 lat;
  2. potwierdzona lub podejrzewana infekcja;
  3. dwa lub więcej spośród 1)-4) 1) temperatura ciała >38˚C lub 90/min 3) częstość oddechów >20/min lub PaCO212000/mm3, 10%;
  4. w ciągu 48 godzin po przybyciu na ostry dyżur

Kryteria wyłączenia:

  1. ciężka niepełnosprawność funkcjonalna przed przyjęciem;
  2. infekcja ośrodkowego układu nerwowego;
  3. przeciwwskazania do rehabilitacji wysiłkowej według decyzji badaczy;
  4. ciężka choroba medyczna lub problem psychiczny lub nieprawidłowości laboratoryjne, które mogą zafałszować wyniki;
  5. ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: ramię kontrolne
Eksperymentalny: ramię rehabilitacyjne
codzienna standaryzowana rehabilitacja ruchowa w okresie przyjęć i codzienna standaryzowana samodzielna gimnastyka po wypisaniu ze szpitala
Inny: rehabilitacja ruchowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciężka niepełnosprawność funkcjonalna
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rejestracji
Aktywność funkcjonalną ocenimy w skali 0-11 na 6 ADL (chodzenie, ubieranie się, kąpiel, jedzenie, kładzenie się i wstawanie z łóżka, korzystanie z toalety) oraz 5 IADL (przygotowanie ciepłego posiłku, zakupy spożywcze, wykonywanie rozmów telefonicznych, przyjmowanie leki, zarządzanie pieniędzmi). Jeśli pacjent uzyska wynik 4 lub więcej, zostanie uznany za osobę z poważną niepełnosprawnością funkcjonalną.
6 miesięcy po rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2012-0710

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj