Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av tidlig treningsrehabilitering på langsiktig funksjonell utvinning hos pasienter med alvorlig sepsis

11. april 2016 oppdatert av: Yonsei University
Vi antok at tidlig treningsrehabilitering for pasienter med alvorlig sepsis eller septisk sjokk ville redusere deres funksjonshemming og kognitive svikt. Vi planlegger å registrere pasienter med alvorlig sepsis og septisk sjokk som har innlagt et urbant undervisningssykehus i Seoul, Sør-Korea via akuttmottaket. Vi vil randomisere de forsøkspersonene inn i intervensjonsgruppen som skal ta en standardisert rehabilitering med rutinemessig klinisk behandling for sepsis og kontrollgruppen som skal ta rutinemessig klinisk behandling for sepsis. Og vi planlegger å vurdere deres funksjonelle aktivitet ved å bruke ADL, IADL og SF-36, og kognitiv funksjon ved å bruke MMSE på tidspunktet for påmelding, 28 dager og 6 måneder senere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Yonsei University College of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. alder ≥20;
  2. bekreftet eller mistenkt infeksjon;
  3. to eller flere blant 1)-4) 1) kroppstemperatur >38˚C eller 90/min 3) respirasjonsfrekvens >20/min eller PaCO212000/mm3, 10 %;
  4. innen 48 timer etter ankomst akuttmottaket

Ekskluderingskriterier:

  1. alvorlig funksjonshemming før innleggelse;
  2. infeksjon i sentralnervesystemet;
  3. kontraindikasjon for treningsrehabilitering i henhold til etterforskernes avgjørelse;
  4. alvorlig medisinsk sykdom eller psykiske problemer eller laboratorieavvik som kan forvirre resultatene;
  5. svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: kontrollarm
Eksperimentell: rehabiliteringsarm
daglig standardisert treningsrehabilitering i innleggelsesperioden, og daglig standardisert egentrening etter utskrivning
Annen: treningsrehabilitering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlig funksjonshemming
Tidsramme: 6 måneder etter innmelding
Vi vil vurdere den funksjonelle aktiviteten med 0-11 poengsum på 6 ADL(gå, kle på seg, bade, spise, gå inn og ut av sengen, toalettbesøk) og 5 IADL(lage et varmt måltid, handle dagligvarer, ringe, ta medisiner, administrere penger). Dersom pasienten har skår 4 eller mer, vil pasienten anses å ha en alvorlig funksjonshemming.
6 måneder etter innmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2013

Først lagt ut (Anslag)

3. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2016

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4-2012-0710

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Alvorlig sepsis eller septisk sjokk

Kliniske studier på treningsrehabilitering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Colombia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere