Auswirkungen einer frühen Bewegungsrehabilitation auf die langfristige funktionelle Erholung bei Patienten mit schwerer Sepsis
11. April 2016 aktualisiert von: Yonsei University
Wir stellten die Hypothese auf, dass eine frühe Bewegungsrehabilitation für Patienten mit schwerer Sepsis oder septischem Schock ihre funktionelle Behinderung und kognitive Beeinträchtigung verringern würde.
Wir planen, Patienten mit schwerer Sepsis und septischem Schock aufzunehmen, die über die Notaufnahme in ein städtisches Lehrkrankenhaus in Seoul, Südkorea, eingeliefert wurden.
Wir werden diese Probanden in die Interventionsgruppe randomisieren, die eine standardisierte Rehabilitation mit routinemäßiger klinischer Sepsisversorgung durchführen wird, und die Kontrollgruppe, die routinemäßige klinische Sepsisversorgung erhält.
Und wir planen, ihre funktionelle Aktivität mit ADL, IADL und SF-36 und ihre kognitive Funktion mit MMSE zum Zeitpunkt der Einschreibung, 28 Tage und 6 Monate später zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 120-752
- Yonsei University College of Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥20;
- bestätigte oder vermutete Infektion;
- zwei oder mehr unter 1)-4) 1) Körpertemperatur >38˚C oder 90/min 3) Atemfrequenz >20/min oder PaCO212000/mm3, 10 %;
- innerhalb von 48 Stunden nach Ankunft in der Notaufnahme
Ausschlusskriterien:
- schwere funktionelle Behinderung vor der Aufnahme;
- Infektion des zentralen Nervensystems;
- Kontraindikation für Bewegungsrehabilitation nach Untersucherbeschluss;
- schwere medizinische Erkrankung oder psychisches Problem oder Laboranomalie, die die Ergebnisse verfälschen können;
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Steuerarm
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Experimental: Rehabilitationsarm
tägliche standardisierte Bewegungsrehabilitation während der Aufnahmezeit und tägliches standardisiertes Eigentraining nach der Entlassung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schwere funktionelle Behinderung
Zeitfenster: 6 Monate nach Anmeldung
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Wir bewerten die funktionelle Aktivität mit 0-11 Punkten von 6 ADL (Gehen, Ankleiden, Baden, Essen, ins Bett und aus dem Bett steigen, Toilettengang) und 5 IADL (Zubereiten einer warmen Mahlzeit, Einkaufen, Telefonieren, Nehmen). Medikamente, Umgang mit Geld).
Wenn der Patient einen Score von 4 oder mehr hat, wird der Patient als schwer funktionell eingeschränkt angesehen.
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6 Monate nach Anmeldung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. April 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Mai 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. Mai 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. April 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. April 2016
Zuletzt verifiziert
1. April 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4-2012-0710
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