早期运动康复对严重脓毒症患者长期功能恢复的影响
2016年4月11日 更新者：Yonsei University
我们假设严重脓毒症或感染性休克患者的早期运动康复会减少他们的功能障碍和认知障碍。
我们计划招募在韩国首尔的一家城市教学医院通过 ER 入院的严重败血症和败血性休克患者。
我们将这些受试者随机分为干预组和对照组，干预组将接受标准化康复和脓毒症常规临床护理，对照组将接受脓毒症常规临床护理。
而且，我们计划在注册时、28 天和 6 个月后使用 ADL、IADL 和 SF-36 评估他们的功能活动，并使用 MMSE 评估他们的认知功能。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、120-752
- Yonsei University College of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄≥20；
- 确诊或疑似感染；
- 1)-4)中的两个或两个以上 1) 体温 >38˚C 或 90/min 3) 呼吸频率 >20/min 或 PaCO212000/mm3, 10%；
- 到达急诊室后 48 小时内
排除标准：
- 入院前严重功能障碍；
- 中枢神经系统感染；
- 研究者决定的运动康复禁忌证；
- 可能混淆结果的严重疾病或精神问题或实验室异常；
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：控制臂
|
|
|
实验性的：复健臂
入院期间每日规范运动康复，出院后每日规范自我锻炼
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
严重功能障碍
大体时间：入学后6个月
|
我们将以 0-11 的分数评估功能活动 6 ADL（步行、穿衣、洗澡、进食、上下床、如厕）和 5 IADL（准备热饭、买杂货、打电话、做事药物、理财）。
如果患者的得分为 4 分或以上，则该患者将被视为具有严重的功能障碍。
|
入学后6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年2月1日
初级完成 (实际的)
2014年11月1日
研究完成 (实际的)
2014年11月1日
研究注册日期
首次提交
2013年4月30日
首先提交符合 QC 标准的
2013年5月1日
首次发布 (估计)
2013年5月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月11日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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