Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ранней реабилитации с физической нагрузкой на долгосрочное функциональное восстановление у пациентов с тяжелым сепсисом

11 апреля 2016 г. обновлено: Yonsei University
Мы предположили, что ранняя реабилитация с физическими упражнениями для пациентов с тяжелым сепсисом или септическим шоком уменьшит их функциональную инвалидность и когнитивные нарушения. Мы планируем регистрировать пациентов с тяжелым сепсисом и септическим шоком, поступивших в городскую учебную больницу в Сеуле, Южная Корея, через отделение неотложной помощи. Мы рандомизируем этих субъектов в группу вмешательства, которая будет проходить стандартную реабилитацию с обычной клинической помощью при сепсисе, и контрольную группу, которая будет получать обычную клиническую помощь при сепсисе. И мы планируем оценить их функциональную активность с помощью ADL, IADL и SF-36, а также когнитивную функцию с помощью MMSE во время регистрации, через 28 дней и через 6 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. возраст ≥20 лет;
  2. подтвержденная или подозреваемая инфекция;
  3. два или более среди 1)-4) 1) температура тела >38°C или 90/мин 3) частота дыхания >20/мин или PaCO212000/мм3, 10%;
  4. в течение 48 часов после прибытия скорой помощи

Критерий исключения:

  1. тяжелая функциональная инвалидность до поступления;
  2. инфекция центральной нервной системы;
  3. противопоказания к лечебной физкультуре по решению следователя;
  4. серьезное заболевание, психическое расстройство или лабораторные отклонения, которые могут исказить результаты;
  5. беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: рычаг управления
Экспериментальный: реабилитационная рука
ежедневная стандартизированная реабилитация упражнений в период госпитализации и ежедневные стандартизированные самостоятельные упражнения после выписки
Другой: осуществлять реабилитацию

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тяжелая функциональная инвалидность
Временное ограничение: 6 месяцев после регистрации
Мы будем оценивать функциональную активность с помощью 0-11 баллов по 6 ADL (ходьба, одевание, купание, прием пищи, залезание и вставание с постели, туалет) и 5 ​​IADL (приготовление горячей еды, покупка продуктов, телефонные звонки, принятие пищи). лекарства, управление деньгами). Если у пациента 4 или более баллов, считается, что у пациента тяжелая функциональная инвалидность.
6 месяцев после регистрации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yonsei University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 апреля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 мая 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 мая 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4-2012-0710

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться