Varhaisen harjoituksen kuntoutuksen vaikutukset pitkäaikaiseen toiminnalliseen palautumiseen potilailla, joilla on vaikea sepsis
maanantai 11. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Yonsei University
Oletimme, että vakavasta sepsisestä tai septisesta sokista kärsivien potilaiden varhainen kuntoutus vähentäisi heidän toimintakyvyttömyyttään ja kognitiivisia vammojaan.
Aiomme ottaa mukaan potilaita, joilla on vaikea sepsis ja septinen shokki ja jotka pääsivät päivystyksen kautta kaupunkiopetussairaalaan Soulissa, Etelä-Koreassa.
Satunnaistamme ne koehenkilöt interventioryhmään, jotka suorittavat standardoidun kuntoutuksen rutiininomaisella sepsiksen kliinisellä hoidolla, ja kontrolliryhmään, joka hoitaa sepsiksen rutiininomaista kliinistä hoitoa.
Ja aiomme arvioida heidän toiminnallista aktiivisuuttaan ADL:n, IADL:n ja SF-36:n avulla ja kognitiivisia toimintoja MMSE:n avulla ilmoittautumishetkellä, 28 päivää ja 6 kuukautta myöhemmin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Yonsei University College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥20;
- vahvistettu tai epäilty infektio;
- kaksi tai useampi seuraavista: 1)-4) 1) ruumiinlämpö >38˚C tai 90/min 3) hengitystiheys >20/min tai PaCO212000/mm3, 10 %;
- 48 tunnin kuluessa päivystykseen saapumisesta
Poissulkemiskriteerit:
- vakava toimintavamma ennen maahanpääsyä;
- keskushermoston infektio;
- vasta-aihe harjoituskuntoutukseen tutkijoiden päätöksen mukaisesti;
- vakava lääketieteellinen sairaus tai mielenterveysongelma tai laboratoriopoikkeavuus, joka voi sekoittaa tuloksia;
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: ohjausvarsi
|
|
|
Kokeellinen: kuntoutuskäsi
päivittäinen standardoitu harjoituskuntoutus pääsyjakson aikana ja päivittäinen standardoitu omaharjoittelu kotiutuksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikea toimintavamma
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Arvioimme toiminnallisen aktiivisuuden 0-11 pisteillä 6 ADL (kävely, pukeutuminen, kylpeminen, syöminen, sänkyyn nouseminen ja vessassa käyminen) ja 5 IADL (lämpimän aterian valmistaminen, ruokaostokset, puhelut, ottaminen) lääkkeet, rahanhallinta).
Jos potilaan pistemäärä on 4 tai enemmän, potilaalla katsotaan olevan vakava toimintavamma.
|
6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 3. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2012-0710
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .