Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky časné pohybové rehabilitace na dlouhodobé funkční zotavení u pacientů s těžkou sepsí

11. dubna 2016 aktualizováno: Yonsei University
Předpokládali jsme, že včasná pohybová rehabilitace u pacientů s těžkou sepsí nebo septickým šokem sníží jejich funkční postižení a kognitivní poruchy. Plánujeme zařadit pacienty s těžkou sepsí a septickým šokem, kteří byli přijati do městské fakultní nemocnice v Soulu v Jižní Koreji prostřednictvím pohotovosti. Randomizujeme ty pacienty do intervenční skupiny, která bude mít standardizovanou rehabilitaci s rutinní klinickou péčí o sepsi, a kontrolní skupiny, která bude mít rutinní klinickou péči o sepsi. A plánujeme zhodnotit jejich funkční aktivitu pomocí ADL, IADL a SF-36 a kognitivní funkce pomocí MMSE v době zařazení, 28 dní a 6 měsíců později.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 120-752
        • Yonsei University College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. věk ≥20;
  2. potvrzená nebo suspektní infekce;
  3. dvě nebo více mezi 1)-4) 1) tělesná teplota >38˚C nebo 90/min 3) dechová frekvence >20/min nebo PaCO212000/mm3, 10 %;
  4. do 48 hodin po příjezdu na pohotovost

Kritéria vyloučení:

  1. těžké funkční postižení před přijetím;
  2. infekce centrálního nervového systému;
  3. kontraindikace pohybové rehabilitace dle rozhodnutí zkoušejících;
  4. závažné zdravotní onemocnění nebo duševní problém nebo laboratorní abnormality, které mohou zkreslit výsledky;
  5. těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: ovládací rameno
Experimentální: rehabilitační rameno
denní standardizovaná pohybová rehabilitace během období přijetí a každodenní standardizované sebecvičení po propuštění
Jiný: cvičení rehabilitace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Těžké funkční postižení
Časové okno: 6 měsíců po zápisu
Funkční aktivitu budeme hodnotit 0-11 skóre 6 ADL (chůze, oblékání, koupání, jídlo, vstávání a vstávání, toaleta) a 5 IADL (příprava teplého jídla, nakupování potravin, telefonování, přijímání léky, hospodaření s penězi). Pokud má pacient skóre 4 nebo více, bude pacient považován za pacienta s těžkým funkčním postižením.
6 měsíců po zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2013

První zveřejněno (Odhad)

3. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4-2012-0710

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit