Efeitos da reabilitação precoce com exercícios na recuperação funcional a longo prazo em pacientes com sepse grave
11 de abril de 2016 atualizado por: Yonsei University
Nossa hipótese é que a reabilitação precoce com exercícios para pacientes com sepse grave ou choque séptico diminuiria sua incapacidade funcional e comprometimento cognitivo.
Planejamos inscrever pacientes com sepse grave e choque séptico que deram entrada em um hospital universitário urbano em Seul, Coreia do Sul, via pronto-socorro.
Iremos randomizar esses indivíduos para o grupo de intervenção que fará uma reabilitação padronizada com cuidados clínicos de rotina para sepse e o grupo controle que fará cuidados clínicos de rotina para sepse.
E planejamos avaliar sua atividade funcional usando ADL, IADL e SF-36, e a função cognitiva usando MMSE no momento da inscrição, 28 dias e 6 meses depois.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Yonsei University College of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade ≥20;
- infecção confirmada ou suspeita;
- dois ou mais entre 1)-4) 1) temperatura corporal >38˚C ou 90/min 3) frequência respiratória >20/min ou PaCO212000/mm3, 10%;
- dentro de 48 horas depois de chegar ER
Critério de exclusão:
- incapacidade funcional grave antes da admissão;
- infecção do sistema nervoso central;
- contra-indicação para exercícios de reabilitação de acordo com a decisão dos investigadores;
- doença médica grave ou problema mental ou anormalidade laboratorial que pode confundir os resultados;
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: braço de controle
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Experimental: braço de reabilitação
reabilitação com exercícios padronizados diários durante o período de internação e autoexercício padronizado diário após a alta
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incapacidade funcional grave
Prazo: 6 meses após a inscrição
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Avaliaremos a atividade funcional com pontuação de 0 a 11 de 6 AVD (caminhar, vestir, tomar banho, comer, deitar e levantar da cama, ir ao banheiro) e 5 AIVD (preparar uma refeição quente, fazer compras, fazer ligações telefônicas, atender medicamentos, gestão de dinheiro).
Se o paciente tiver uma pontuação de 4 ou mais, o paciente será considerado com uma incapacidade funcional grave.
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6 meses após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de maio de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
3 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4-2012-0710
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