Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van vroege inspanningsrevalidatie op langdurig functioneel herstel bij patiënten met ernstige sepsis

11 april 2016 bijgewerkt door: Yonsei University
Onze hypothese was dat vroege inspanningsrevalidatie voor patiënten met ernstige sepsis of septische shock hun functionele handicap en cognitieve stoornissen zou verminderen. We zijn van plan patiënten met ernstige sepsis en septische shock in te schrijven die via ER zijn opgenomen in een stedelijk academisch ziekenhuis in Seoul, Zuid-Korea. We zullen die proefpersonen randomiseren in de interventiegroep die een gestandaardiseerde revalidatie zal ondergaan met routinematige klinische zorg voor sepsis en de controlegroep die routinematige klinische zorg zal krijgen voor sepsis. En we zijn van plan om hun functionele activiteit te beoordelen met behulp van ADL, IADL en SF-36, en cognitieve functie met behulp van MMSE op het moment van inschrijving, 28 dagen en 6 maanden later.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. leeftijd ≥20;
  2. bevestigde of vermoede infectie;
  3. twee of meer van 1)-4) 1) lichaamstemperatuur >38˚C of 90/min 3) ademhalingsfrequentie >20/min of PaCO212000/mm3, 10%;
  4. binnen 48 uur na aankomst ER

Uitsluitingscriteria:

  1. ernstige functionele beperking vóór opname;
  2. infectie van het centrale zenuwstelsel;
  3. contra-indicatie voor inspanningsrevalidatie volgens de beslissing van de onderzoekers;
  4. ernstige medische ziekte of psychische problemen of laboratoriumafwijkingen die de resultaten kunnen verstoren;
  5. zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: controle arm
Experimenteel: revalidatie arm
dagelijkse gestandaardiseerde oefenrevalidatie tijdens de opnameperiode en dagelijkse gestandaardiseerde zelfoefening na ontslag
Ander: revalidatie oefenen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernstige functionele handicap
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving
We beoordelen de functionele activiteit met een score van 0-11 van 6 ADL (lopen, aankleden, baden, eten, in en uit bed stappen, toiletbezoek) en 5 IADL (warme maaltijd bereiden, boodschappen doen, telefoneren, aannemen medicijnen, omgaan met geld). Als de patiënt een score van 4 of hoger heeft, wordt de patiënt beschouwd als een ernstige functionele beperking.
6 maanden na inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 mei 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

3 mei 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4-2012-0710

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ernstige sepsis of septische shock

Klinische onderzoeken op revalidatie oefenen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ukraine

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren