Effets de la rééducation précoce par l'exercice sur la récupération fonctionnelle à long terme chez les patients atteints de sepsis sévère
11 avril 2016 mis à jour par: Yonsei University
Nous avons émis l'hypothèse que la rééducation précoce par l'exercice pour les patients atteints de sepsis sévère ou de choc septique réduirait leur incapacité fonctionnelle et leur déficience cognitive.
Nous prévoyons de recruter des patients atteints de septicémie sévère et de choc septique qui ont été admis dans un hôpital universitaire urbain à Séoul, en Corée du Sud, via les urgences.
Nous randomiserons ces sujets dans le groupe d'intervention qui suivra une rééducation standardisée avec des soins cliniques de routine pour le sepsis et le groupe témoin qui suivra des soins cliniques de routine pour le sepsis.
Et, nous prévoyons d'évaluer leur activité fonctionnelle en utilisant ADL, IADL et SF-36, et la fonction cognitive en utilisant MMSE au moment de l'inscription, 28 jours et 6 mois plus tard.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 120-752
- Yonsei University College of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge ≥20 ;
- infection confirmée ou suspectée ;
- deux ou plus parmi 1)-4) 1) température corporelle >38˚C ou 90/min 3) fréquence respiratoire >20/min ou PaCO212000/mm3, 10% ;
- dans les 48 heures suivant l'arrivée aux urgences
Critère d'exclusion:
- incapacité fonctionnelle sévère avant l'admission ;
- infection du système nerveux central;
- contre-indication à la rééducation par l'exercice selon la décision des investigateurs ;
- une maladie grave ou un problème mental ou une anomalie de laboratoire pouvant fausser les résultats ;
- grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: bras de commande
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Expérimental: bras de rééducation
rééducation quotidienne par l'exercice standardisé pendant la période d'admission et exercice quotidien standardisé après la sortie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Handicap fonctionnel sévère
Délai: 6 mois après l'inscription
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Nous évaluerons l'activité fonctionnelle avec un score de 0 à 11 de 6 AVQ (marcher, s'habiller, prendre un bain, manger, se mettre au lit et en sortir, aller aux toilettes) et 5 IADL (préparer un repas chaud, faire les courses, téléphoner, prendre médicaments, gestion de l'argent).
Si le patient a un score de 4 ou plus, le patient sera considéré comme ayant une incapacité fonctionnelle sévère.
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6 mois après l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 avril 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2013
Première publication (Estimation)
3 mai 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2016
Dernière vérification
1 avril 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2012-0710
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