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Efectos de la rehabilitación temprana con ejercicio sobre la recuperación funcional a largo plazo en pacientes con sepsis grave

11 de abril de 2016 actualizado por: Yonsei University
Presumimos que la rehabilitación temprana con ejercicios para pacientes con sepsis severa o shock séptico disminuiría su discapacidad funcional y deterioro cognitivo. Planeamos inscribir a pacientes con sepsis grave y shock séptico que ingresaron en un hospital universitario urbano en Seúl, Corea del Sur, a través de la sala de emergencias. Asignaremos aleatoriamente a esos sujetos al grupo de intervención que recibirá una rehabilitación estandarizada con atención clínica de rutina para la sepsis y el grupo de control que recibirá la atención clínica de rutina para la sepsis. Y planeamos evaluar su actividad funcional usando ADL, IADL y SF-36, y la función cognitiva usando MMSE en el momento de la inscripción, 28 días y 6 meses después.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. edad ≥20;
  2. infección confirmada o sospechada;
  3. dos o más entre 1)-4) 1) temperatura corporal >38˚C o 90/min 3) frecuencia respiratoria >20/min o PaCO212000/mm3, 10%;
  4. dentro de las 48 horas después de llegar a la sala de emergencias

Criterio de exclusión:

  1. discapacidad funcional grave antes del ingreso;
  2. infección del sistema nervioso central;
  3. contraindicación para la rehabilitación del ejercicio según la decisión de los investigadores;
  4. enfermedad médica grave o problema mental o anormalidad de laboratorio que puede confundir los resultados;
  5. el embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: brazo de control
Experimental: brazo de rehabilitación
rehabilitación de ejercicios estandarizados diarios durante el período de ingreso y autoejercicio estandarizado diario después del alta
Otro: rehabilitación de ejercicios

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Discapacidad funcional severa
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inscripción
Evaluaremos la actividad funcional con una puntuación de 0-11 de 6 AVD (caminar, vestirse, bañarse, comer, acostarse y levantarse de la cama, ir al baño) y 5 AIVD (preparar una comida caliente, comprar comestibles, hacer llamadas telefónicas, tomar medicinas, manejo de dinero). Si el paciente tiene una puntuación de 4 o más, se considerará que el paciente tiene una discapacidad funcional grave.
6 meses después de la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Yonsei University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de abril de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de mayo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de abril de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2016

Última verificación

1 de abril de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 4-2012-0710

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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