누워만 있는 노인의 근육량 및 기능 보존 (EBR)
2019년 1월 22일 업데이트: The University of Texas Medical Branch, Galveston
연구자들은 저강도 운동과 류신 또는 유청으로 매일 식사를 보충하는 것이 골격근에 대한 비활동의 유해한 영향을 독립적이고 상승적으로 줄이고 재활 중 회복을 촉진할 것이라고 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
침대에서 쉬는 동안 노인의 근육량과 기능 손실은 혼합 영양식에 대한 단백 동화 반응을 일으키는 능력 장애를 포함하여 근육 단백질 대사 조절의 결함으로 인해 촉진됩니다. 연구자들은 저강도 운동과 류신 또는 유청으로 매일 식사를 보충하는 것이 골격근에 대한 비활동의 유해한 영향을 독립적이고 상승적으로 줄이고 재활 중 회복을 촉진할 것이라고 제안합니다. 대사 측정에는 다음이 포함됩니다. a) 번역 개시의 영양소 및 운동 관련 마커 b) 골격근 단백질 합성; 및 c) 포도당 내성의 신규 호흡 시험. 형태학적 및 기능적 측정에는 다음이 포함됩니다. a) 근육량 및 체성분; b) 근력 및 기능; 및 c) 운동 활성화. 연구자들은 7일간의 침상 안정 후 7일간의 입원 환자 재활 기간 동안 노인 남녀(65-80세)에서 다음과 같은 가설을 테스트할 것입니다.
- 비활동성으로 유발된 대사 조절 장애는 식사에 대한 단백동화 반응을 둔화시켜 제지방 근육량, 포도당 내성 및 재활 중에 부분적으로 회복되는 기능적 능력의 손실을 촉진합니다.
- 류신 또는 유청으로 매일 식사를 보충하면 영양소 자극 번역 개시를 유지하고 식사 섭취에 대한 단백 동화 반응을 유지할 수 있습니다. 이것은 침상 안정 동안 제지방 근육량과 기능을 부분적으로 보존하고 재활 중 기능 및 대사 능력의 회복을 촉진합니다.
- 매일 저강도 운동을 하면 운동 단위 활성화가 유지되고 운동 조절 신호 경로가 자극되며 식사 섭취에 대한 단백동화 반응이 정상화됩니다. 이렇게 하면 침대에서 안정을 취하는 동안 포도당 내성, 제지방 근육량 및 기능이 부분적으로 보존되고 재활이 용이해집니다.
이 변환 프로젝트는 신체 활동 부족의 부정적인 결과를 줄이고 노화된 근육의 재활을 촉진하는 전략에 대한 기계론적이고 실용적인 통찰력을 제공할 것입니다. 우리의 새롭고 최소 침습적이며 임상적인 개입은 근육 손실이 가속화되고 기능적 능력이 저하될 위험이 있는 노인 입원 환자에게 직접 적용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
123
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Galveston, Texas, 미국, 77555
- Unversity of Texas Medical Branch
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 60~80세
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 능력
- 간단한 정신 상태 검사를 통과할 수 있는 능력
- 자유생활, 입학 전
제외 기준:
- 연구 담당의가 배제하는 것으로 간주되는 심장 이상이 있는 피험자
- 조절되지 않는 대사 질환이 있는 피험자
- 사구체 여과율(GRF) <65mL/min/1.73m2 또는 신장 질환 또는 부전의 증거
- 혈관 질환 또는 말초 죽상동맥경화증의 위험 인자가 있는 피험자. (예: 조절되지 않는 고혈압, 비만, 당뇨병, 고콜레스테롤혈증 > 250 mg/dl, 파행 또는 대퇴동맥, 슬와동맥 및 족동맥의 심계항진 시 정맥 또는 동맥 부전의 증거.
- 저응고 또는 과응고 장애의 병력. (예: 쿠마딘 사용 또는 심부 정맥 혈전증(DVT) 또는 PE 병력).
- 수축기 혈압 >170 또는 이완기 혈압 > 100이 만성적으로 상승한 피험자.
- 전자 장치(예: 심박 조율기, 전자 주입 펌프, 자극기)를 이식한 피험자
- 최근(6개월) 기저세포암 이외의 암 치료를 받은 피험자
- 현재 체중 감량 다이어트를 하고 있거나 체질량 지수 > 30kg/m2인 모든 피험자.
- 연간 20갑 초과 흡연 이력 및/또는 연구 기간 동안 흡연을 금할 수 없음
- HIV 혈청 양성이거나 활동성 간염이 있는 모든 피험자
- 최근 아나볼릭 또는 코르티코스테로이드 사용(3개월 이내).
- 허용된 실험실 값보다 낮은 헤모글로빈 또는 헤마토크리트를 가진 피험자.
- 치매, 초조/공격성 장애
- 운동 장애가 있는 뇌졸중의 병력
- 위장관 출혈의 최근 병력(<12개월)
- PI 및 교수진 의사가 배제하는 것으로 간주되는 기타 모든 상태 또는 사건.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 제어
침대 휴식 그룹 제어
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실험적: 류신
류신은 0.06g/kg 제지방량/식사로 1일 3회 혼합 식사로 투여됩니다.
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실험적: 운동
스트레스 테스트의 70%에서 30분/일 동안 매일 낮은 강도의 침상 운동이 최대 심박수를 결정했습니다.
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실험적: 류신 + 운동
류신(0.06g/kg 무지방 체질량/식사, 3회 식사/일) 및 낮은 강도의 매일 운동, 침상 기반 운동 30분/일 @ 스트레스 테스트의 70%에서 최대 심박수를 결정했습니다.
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실험적: 유장 단백질
분리유청 22g 하루 3회(식사와 함께)
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실험적: 유청단백질+운동
분리 유청 22g 3회(식사 포함) 매일 저강도, 침상 기반 운동 30분, 스트레스 테스트의 70%에서 최대 심박수 결정
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NO_INTERVENTION: 비뚤어진
단백질 섭취량은 아침에 저단백질, 점심에 중간, 저녁에 고단백을 섭취하는 전형적인 미국 식단과 유사하게 분포되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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7일간의 침상 안정 및 7일간의 재활 후 베이스라인 대비 제지방 다리 질량의 변화. (형태학적 1차 척도)
기간: 연구일 3, 11, 18, 39
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하체 근육계는 주로 신체 비활동의 영향을 받습니다(19).
야윈 다리 질량은 분절 이중 에너지 x-선 흡수계측법(iDXA: General Electric, Lunar, Madison, WI)에 의해 결정됩니다.
전신 스캔은 분석을 위해 하위 영역으로 나뉩니다.
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연구일 3, 11, 18, 39
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7일간의 침상 안정 및 7일간의 재활 후 베이스라인 대비 계단 오르기 능력 테스트의 변화(일차 기능 결과)
기간: 연구일 3, 11, 18, 39
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장기간 침상 안정 시 다리 근력 손실 발생(-14.4+4
10일 내 %)이며 이동성, 균형 및 기능적 능력 장애에 기여하는 핵심 요소입니다.
등반력은 10계단을 오르는 데 걸리는 시간[힘 = (거리/시간) x 체중]으로 계산됩니다.
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연구일 3, 11, 18, 39
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7일간의 침상 안정 및 7일간의 재활 후 기준선에서 혼합 근육 부분 합성률(FSR)의 변화(일차 대사 결과)
기간: 연구일 4, 11, 18
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혼합 근육 FSR은 페닐알라닌의 안정한 동위원소가 전구체-산물 모델을 사용하여 단백질에 직접 통합되는 것을 측정하여 계산됩니다.
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연구일 4, 11, 18
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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7일간의 침상 안정 및 7일간의 재활 후 기준선에서 세포 신호의 변화(2차 대사 측정)
기간: 연구일 4, 11, 18
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우리는 라파마이신의 포유동물 표적에서 주요 운동 및 영양소 민감성 신호 단백질의 단백질 함량 및 인산화 상태를 조사할 것입니다.
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연구일 4, 11, 18
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7일간의 침상 안정 및 7일간의 재활 후 기준선에서 호르몬 및 사이토카인의 변화(2차 대사 측정)
기간: 연구일 3, 11, 18
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분석은 1차 대사 분석을 위해 수집된 기존 혈액 및 조직 샘플에 대해 수행됩니다.
인슐린, 테스토스테론 및 hsCRP의 혈청 농도를 분석합니다.
종양 괴사 인자-알파(TNF-a), 인터루킨(IL)-1β, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-7, IL을 포함한 사이토카인 및 바이오마커의 혈청 및 근육 조직 농도 -8, IL-10, IL-12, IL-13, 과립구 대식세포 콜로니 자극 인자(GM-CSF) 및 인터페론 감마(IFN-γ)도 평가됩니다.
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연구일 3, 11, 18
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7일간의 침상 안정 및 7일간의 재활 후 기준선에서 MAFbx/Atrogin, MuRF1 및 Ubiquitin의 정량적 실시간 중합효소 연쇄 반응(PCR) 분석의 변화(2차 대사 측정)
기간: 연구일 4, 18
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골격근의 총 RNA가 분리되고 Atrogin-1/GAPDH, MuRF1/GAPDH 및 Ubiquitin/GAPDH에 대한 비율이 일부에서 계산됩니다. 각 연구에서 1차 및 3차 근육 생검. |
연구일 4, 18
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7일간의 침상 안정 및 7일간의 재활 후 기준선에서 활성화된 B 세포(NF-kB) 및 액틴 단편의 핵 인자 카파-경쇄-인핸서의 단백질 풍부도 변화. (2차 대사 측정)
기간: 연구일 3, 18
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NF-κB 및 액틴 단편의 활성화는 각각의 안정 동위원소 연구 동안 취한 1차 및 3차 근육 생검의 일부로부터 침상 안정 및 재활 전후로 측정될 것입니다.
데이터는 또한 근육 단백질 이화 작용을 평가하는 데 사용될 것입니다.
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연구일 3, 18
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7일간의 침상 안정 및 7일간의 재활(2차 형태학적 측정)에 따른 기준선 대비 근섬유 단면적 및 섬유 유형의 변화
기간: 연구일 4, 11, 18
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근육량과 체적의 전체적인 변화에 대한 기계적 통찰력을 제공하기 위해 표준 기술을 사용하여 근육 섬유 단면적(CSA), 섬유 유형 및 위성 세포 활성화에 대한 현미경 평가를 수행합니다.
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연구일 4, 11, 18
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7일간의 침상 안정 및 7일간의 재활 후 기준선에서 운동 활성화의 변화(2차 기능 측정)
기간: 연구일 3, 11, 18, 39
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표면 근전도(sEMG)는 Myomonitor IV 무선 EMG 시스템(Delsys, Inc., Boston, MA)을 사용하여 수집되어 최대 및 준최대 아이소메트릭 근육 수축 동안 외측광근의 힘 생성 및 피로에 기여하는 신경근 요인을 평가합니다.
RMS(Root Mean Square) EMG, 중앙 주파수 및 통합 EMG를 측정하여 신경근 활성화, 피로도 및 EMG 활성화 속도를 결정합니다.
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연구일 3, 11, 18, 39
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신체 활동 모니터링 취침 후 휴식(2차 기능 측정)
기간: 연구일 11-18
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연구 전반에 걸친 신체 활동(주로 침대 후 휴식/재활 기간)은 순응도를 모니터링하고 규정된 자발적 신체 활동에 대한 설명적 평가를 얻기 위해 사용될 것입니다(StepWatch Activity Monitor; SAM, Cyma Inc., Seattle, WA).
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연구일 11-18
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7일간의 침상 안정 및 7일간의 재활 후 기준선 대비 근력 및 피로의 변화(2차 기능 결과)
기간: 연구일 3, 11, 18, 39
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등속성 및 아이소메트릭 무릎 확장 토크 생성은 표준이며 쉽게 비교할 수 있는 근육 기능 테스트입니다.
테스트는 동력계(Biodex, Systems-4, Shirley, NY)에서 수행됩니다.
세 번의 최대 시도의 피크는 근력 측정을 위해 기록되고 피로를 평가하기 위해 20회 반복 프로토콜이 사용됩니다.
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연구일 3, 11, 18, 39
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7일간의 침상 안정 및 7일간의 재활 후 기준선에서 전신 신체 기능의 변화(2차 기능 결과)
기간: 연구일 3, 11, 18, 39
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전신 신체 기능: 우리는 이전에 SPPB(Short Physical Performance Battery) 및 5개 항목 신체 수행 테스트(5분 걷기, 50피트 걷기, 5단계 테스트, 기능적 도달 및 바닥 이동)가 감지할 수 있는 감도가 부족하다고 보고했습니다. 침상 안정 후 노인의 변화. 그러나 관리의 용이성, 이러한 측정의 임상적 관련성 및 이것이 고령자를 대상으로 한 두 번째 침상 안정 연구가 될 것이라는 사실을 고려할 때, 우리는 이러한 테스트를 2차/탐색 측정에 포함할 것을 제안합니다. |
연구일 3, 11, 18, 39
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Doug Paddon-Jones, Ph.D., University of Texas
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 30일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 11-191
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