전체 길이 대 근위 신장 동맥 절제
2017년 7월 13일 업데이트: Yuehui Yin, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
두 신장 교감신경차단 전략의 임상적 효능 비교 ---- 전체 길이 대 근위 신장 동맥 절제술
카테터 기반 신장 교감 신경 변형은 저항성 고혈압 환자의 혈압 조절에 효과적인 옵션으로 문서화되었지만 안전성은 여전히 전세계적으로 우려됩니다.
해부학적 소견에 근거하여 근접한 신장 교감 신경을 차단하는 것은 성공적인 신장 교감 신경 변형에 충분할 수 있습니다.
이 연구는 양측 신동맥의 근위 절제와 전장 절제의 효능과 안전성을 비교하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
기준선 평가가 완료된 후 저항성 고혈압 환자를 등록하고 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다.
이 연구는 1년의 추적 관찰 기간으로 40명의 환자(그룹 1 VS 그룹 2 = 1:1)를 모집할 예정입니다.
그룹 1은 양측 신장 동맥의 원위부에서 개구부까지 절제를 받았고, 그룹 2는 양측 신장 동맥의 근위부에서 절제를 받았습니다.
RDN은 식염수 세척 카테터로 수행되었습니다.
사무실 및 보행 혈압을 측정했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
47
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, 중국, 400010
- 2ndChongqingMU
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 진료실 수축기 혈압 160mmHg 이상,
- 환자는 등록 전 1개월 동안 변화 없이 적어도 3가지 항고혈압 약물의 안정적인 약물 요법을 받아야 했습니다.
- 3가지 이상의 항고혈압제(이뇨제 1가지 포함)로 치료를 받거나 약물에 대한 불내성을 확인했음에도 불구하고;
- ≥ 18세,;
- 고혈압의 알려진 이차 원인이 없었습니다.
- 45 ml/min/1.73m2의 신장 질환 공식에서 식단을 수정하여 추정된 사구체 여과율을 가졌습니다. 이상.
제외 기준:
- 제1형 당뇨병 환자,
- 이식형 심박조율기 또는 이식형 제세동기;
- 임산부;
- 혈역학적으로 유의한 판막 질환;
- 신혈관 이상이 있는 환자(특히 죽상동맥경화증, 이전 신장 스텐트 시술 또는 혈관 성형술, 알려진 이중 신장 동맥, 또는 혈관 조영술로 확인된 신장 동맥 직경이 4mm 미만 및/또는 신장 동맥 길이가 4mm 미만으로 인해 발생하는 경증에서 중증 신장 동맥 협착증 포함) 2cm 이하)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1
그룹 1은 양측 신장 동맥의 말단부에서 입구부로 절제를 받았습니다.
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전체 길이 RDN은 Thermocool®Rcatheter를 사용하여 점대점으로 원위부에서 근위부까지 개별적으로 수행되었습니다.
Thermocool®Rcatheter를 사용하여 근위 신장 동맥의 10-15 mm에서 이산적으로 근접 신장 탈신경을 수행했습니다.
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실험적: 그룹 2
그룹 2는 양측 신장 동맥의 근위부에서 절제술을 받았습니다.
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전체 길이 RDN은 Thermocool®Rcatheter를 사용하여 점대점으로 원위부에서 근위부까지 개별적으로 수행되었습니다.
Thermocool®Rcatheter를 사용하여 근위 신장 동맥의 10-15 mm에서 이산적으로 근접 신장 탈신경을 수행했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈압
기간: 1년
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사무실 BP 및 보행 혈압
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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절제 관련 합병증
기간: 1년
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pseudoaneurysm, 신장 동맥 손상과 같은 절제 관련 합병증
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 6일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
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