이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

혈관외과 진료에서 보존적 금연치료와 적극적인 금연치료 전략의 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용

2015년 7월 28일 업데이트: Jonathan Deitch, Northwell Health
이 연구의 목적은 상담과 함께 부프로피온을 사용하는 것이 환자의 금연을 위해 상담만 하는 것보다 더 효과적이라는 것을 증명하는 것입니다. 전반적으로 함께 담배를 끊는 환자의 비율이 적다는 믿음이 있습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

상세 설명

현재 조사의 목적은 외래 환자 환경에서 말초 동맥 질환이 있는 환자의 집중적 대 보존적 금연 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

44

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Staten Island, New York, 미국, 10305
        • Staten Island University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 초기 Vascular Surgery Office 시험 및 환자의 의료 기록 검토 중에 다음 기준 중 하나 이상으로 정의된 말초 동맥 질환(PAD)이 확인된 모든 환자:

    1. 적어도 1개의 하지에서 <.90의 발목-상완 지수.
    2. 발가락 상완 지수 <.60
    3. 이중초음파, 자기공명혈관조영술 또는 컴퓨터단층혈관조영술에 의한 하지 1개의 동맥폐쇄질환의 객관적인 증거
    4. PAD로 인한 사전 다리 동맥 재관류화 또는 절단
  2. 환자는 최소 5년 동안 하루에 최소 10개비의 담배를 피워야 합니다.
  3. 환자는 정보에 입각한 서면 동의를 제공할 수 있어야 하며 18세 이상이어야 합니다.

제외 기준:

  1. 임산부: 금연 프로그램 약물 Chantix(바레니클린), Zyban(부프로피온)은 동물 연구 후손에서 생식력 감소 및 태아 체중 감소를 유발하는 것으로 나타났습니다.
  2. 18세 미만 환자: Chantix(바레니클린) 및 Zyban(부프로피온)은 어린이에게 안전하고 효과적인 사용이 확립되지 않았습니다. 이러한 약물은 18세 미만의 개인에게 사용하도록 승인되지 않았습니다.
  3. 발작 장애 병력이 있는 환자. Zyban (bupropion)은 기존 발작 장애가 있는 환자에게 금기입니다.
  4. 신경성 식욕부진 또는 신경성 폭식증 병력이 있는 환자. 이러한 섭식 장애가 있는 환자는 발작 발생률이 증가하는 것으로 나타났으며 자이반(부프로피온)은 신경성 식욕부진 및 신경성 폭식증 병력이 있거나 환자에게 금기입니다.
  5. MAOI 유사 활성을 가진 약물을 포함하여 모노아민 산화효소 억제제(MAOI)와 부프로피온을 병용하는 것은 금기입니다. 동물을 대상으로 한 연구에서 부프로피온으로 유발된 부작용과 독성이 이러한 약물에 의해 강화되는 것으로 나타났습니다.
  6. 크레아티닌 청소율(CrCl) <=50mL/min을 갖는 것으로 정의되는 신부전 환자. Chantix는 신장에서 실질적으로 배설되며 독성 반응의 위험은 신장 기능이 손상된 환자에서 더 큽니다. 크레아티닌 청소율 =[(140세(yr)]*체중(kg)]/[72*혈청Cr(mg/dL)].
  7. 간부전 환자; 간 기능 검사(혈청 아미노트랜스퍼라제)가 1.5 기준치보다 높은 것으로 정의됩니다. Zyban은 간에서 대사됩니다. 부프로피온 및/또는 주요 대사물의 반감기는 간질환 환자에서 연장됩니다.
  8. PAD 이외의 혈관 병리(경동맥 죽상경화증, 복부 대동맥류, 정맥 기능 부전)가 있는 환자.
  9. 현재 향정신성 약물 치료를 필요로 하는 정신병 병력, 지난 1년 동안 알코올 또는 비니코틴 물질에 대한 의존 병력 또는 현재 담배 이외의 담배 제품 사용 병력이 있는 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 보수 치료

보수 치료:

담배를 끊기 위해 사무실 약속 동안 혈관 담당 / 동료에 의해 상담 피험자.

상담은 다음으로 구성됩니다.

American Cancer Society의 "Smart Move: A Stop Smoking Guide"를 포함한 자조 자료 금연의 이점에 대한 간략한 교육적 토론.

그룹 1에 무작위 배정된 환자는 무료로 니코틴 대체 요법으로 보조 치료를 받게 됩니다.

무료로 제공되는 약물 요법 보조제는 다음과 같습니다.

  • Chantix(바레니클린) GlaxoSmithKline,
  • Zyban(부프로피온) Pfizer 및 Nicoderm/Nicorett(니코틴 코 스프레이, 흡입기, 경피 패치 및 껌) GlaxoSmithKline.
다른 이름들:
  • GlaxoSmithKline, Zyban, Nicoderm/Nicroette GlaxoSmithKline.
다른: 적극적인 치료

다음으로 구성된 8주 종합 금연 및 약물 요법 프로그램:

  • 환자 교육 및 행동 수정에 중점을 둔 1시간 그룹 상담 세션.
  • 인식을 포함한 행동 수정 대처 능력; 스트레스 관리; 재발 방지 기술.
  • 영양, 운동 및 약물 의존에 대한 정보를 포함한 상담.

상담 세션은 256C Mason Avenue에서 개최됩니다. 무료로 제공되는 약물 요법 보조제는 다음과 같습니다. Chantix(바레니클린) GlaxoSmithKline, Zyban(부프로피온) 화이자 및 Nicoderm/Nicorette(니코틴 비강 스프레이, 흡입기, 경피 패치 및 껌) GlaxoSmithKline.

무료로 제공되는 약물 요법 보조제는 다음과 같습니다.

  • Chantix(바레니클린) GlaxoSmithKline,
  • Zyban(부프로피온) Pfizer 및 Nicoderm/Nicorett(니코틴 코 스프레이, 흡입기, 경피 패치 및 껌) GlaxoSmithKline.
다른 이름들:
  • GlaxoSmithKline, Zyban, Nicoderm/Nicroette GlaxoSmithKline.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12개월에 금연한 참가자 수
기간: 12 개월
금연 치료에서 보수적 대 공격적 흡연 전략.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Jonathan Deitch, MD, North Shore- LIJ Health System (SIUH)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 5월 8일

처음 게시됨 (추정)

2013년 5월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 7월 28일

마지막으로 확인됨

2015년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 11-001

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다