Confronto tra strategie di trattamento conservativo e aggressivo per smettere di fumare in uno studio di chirurgia vascolare

Criterio di inclusione:

1. Tutti i pazienti con arteriopatia periferica (PAD) confermata, definita come almeno uno dei seguenti criteri, durante l'esame iniziale dell'ufficio di chirurgia vascolare e la revisione della cartella clinica del paziente:

   1. Indice caviglia-brachiale <.90 in almeno un arto inferiore.
   2. Indice punta-brachiale di <.60
   3. Evidenza obiettiva di arteriopatia occlusiva in 1 arto inferiore mediante ecografia duplex, angiografia con risonanza magnetica o angiografia tomografica computerizzata
   4. precedente rivascolarizzazione arteriosa della gamba o amputazione dovuta a PAD
2. I pazienti devono fumare con un minimo di 10 sigarette al giorno per un minimo di 5 anni.
3. I pazienti devono essere in grado di fornire il consenso informato scritto e avere almeno 18 anni di età.

Criteri di esclusione:

1. Donne incinte: È stato dimostrato che il farmaco Chantix (vareniclina), Zyban (bupropione) del programma per smettere di fumare causa una diminuzione della fertilità e una diminuzione del peso fetale nella prole degli studi sugli animali.
2. Pazienti di età inferiore a 18 anni: l'uso sicuro ed efficace nei bambini non è stato stabilito con Chantix (vareniclina) e Zyban (bupropione). Questi farmaci non sono approvati per l'uso in individui di età inferiore ai 18 anni.
3. Pazienti con una storia di disturbo convulsivo. Zyban (bupropione) è controindicato nei pazienti con disturbo convulsivo preesistente.
4. Pazienti con anamnesi di anoressia nervosa o bulimia nervosa. È stato dimostrato che i pazienti con questi disturbi alimentari hanno un'aumentata incidenza di convulsioni e Zyban (bupropione) è controindicato nei pazienti con anamnesi di anoressia nervosa e bulimia nervosa.
5. L'uso concomitante di bupropione con inibitori delle monoaminossidasi (IMAO), compresi i farmaci con attività simile agli IMAO, è controindicato. Studi con animali indicano che la reazione avversa e la tossicità indotte dal bupropione sembrano essere potenziate da questi farmaci.
6. Pazienti con insufficienza renale; definiti come aventi una clearance della creatinina (CrCl) <=50 ml/min. Chantix è sostanzialmente escreto dai reni e il rischio di reazioni tossiche è maggiore nei pazienti con funzionalità renale compromessa. Clearance della creatinina =[(140-età(anni)]*peso(kg)]/[72*Cr sierica(mg/dL)].
7. Pazienti con insufficienza epatica; definito come con test di funzionalità epatica elevati (aminotransferasi sieriche) superiori a 1,5 al basale. Zyban è metabolizzato nel fegato. L'emivita del bupropione e/o dei suoi principali metaboliti è prolungata nei pazienti con malattia epatica.
8. Pazienti con patologia vascolare diversa dalla PAD (aterosclerosi carotidea, aneurismi dell'aorta addominale, insufficienza venosa).
9. Soggetti con una storia di malattia psichiatrica che richiede un trattamento attuale con farmaci psicoattivi, una storia di dipendenza da alcol o sostanze non nicotiniche nell'ultimo anno o uso corrente di prodotti del tabacco diversi dalle sigarette.